九条 食品生产经营者应在卫生许可证的许可范围内从事生产经营，不得擅自变更卫生许可证所许可的内容。确需变更的，应申请变更或重新办理卫生许可证后方可经营。第 制定。第十五条 食品生产企业应设立食品卫生检验室，对不能开展的检验项目，可委托经卫生行政部门认可的检验单位进行检验。各类食品、食品添加剂、营养强化剂 ...
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监督管理局(药品监督管理局)：依照《行政许可法》和《国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院第412号令)的有关规定，现提出《执业药师注册管理 等在办公场所公示。应当免费向申请人提供执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册申请表(见附表1、2、3、4)。(二)注册机构受理申请人的 ...
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审计，包括选择原则、审计内容、实地考核周期、认可标准、审计人员资格、批准及变更供应商的审批程序等是否能够确保原辅料质量；是否与原辅料供应商签订合同；原 发现违法的具体行为。 附2：疫苗生产检查要点 1．药品GMP认证检查提出缺陷项目的整改落实情况。2．企业的组织机构是否有变动，是否能够确保履行职责； ...
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写出书面报告。第十七条城市规划区内新建、改建、扩建建设项目,建设单位在按照基本建设程序申报规划许可时,须先到城市绿化行政主管部门审查其附属绿化工程的设计 。建设单位必须按照城市绿化行政主管部门批准的绿化设计方案进行施工,设计方案确需变更的,须经原审批单位批准。第二十一条城市绿化行政主管部门应当切实加强 ...
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。3.现场检查。主要是抽查、核查重要工作成果和重大问题处理结果及汇总加分项目等。4.个别谈话。采取背对背的方式，进一步了解掌握班子现状。参加人员：市( 降低一个百分点减0.1分。经上级部门纠正或复议变更或法院判决败诉的行政处罚案件减0.3分/件；实施行政许可和行政处罚，造成严重后果或产生严重影响的案件 ...
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包装的食品；(六)掺杂、掺假、伪造的食品；(七)超过保存期限或食品标签通用标准项目不全的食品；(八)其他不符合食品卫生标准要求的食品。第三章 卫生管理 。已开业者，每年必须先更换食品卫生许可证，再到工商行政管理部门办理登记或变更登记。食品卫生许可证不得转让，无食品卫生许可证的，工商行政管理部门不得发给 ...
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基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息 国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息，主要包括：1．获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、商品名等（参见附表3 ...
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对于境外医疗器械注册复审申请，如复审申请由代理人提出，该代理人应是原注册申报项目的代理人。第五条食品药品监督管理部门受理复审申请后，应当按照原注册审评 个工作日；境内第三类、境外医疗器械注册复审时限为45个工作日；医疗器械注册证书变更复审时限为20个工作日。第六条经复审，食品药品监督管理部门决定维持原 ...
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六条对在行政执法督查中发现的问题，应予及时纠正，视情节依法采取予以撤销或变更、督促履行或责令限期改正、停止执行等措施。需调查处理的，应及时组织查处 对定点机构的健康检查过程进行监督。定点机构违反健康检查程序或擅自增减规定的检查项目，或在检查过程中弄虚作假的，由原批准的食品药品监督管理部门取消其定点资格 ...
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权的取得第六条本办法颁布前已经取得排污许可证及已经审批的新建、改建、扩建项目的排污单位（以下简称“老污染源”），其主要污染物排污权的取得可实行无偿或有偿两 在进行申购或申请政府回购排污权时，应按规定向环境保护行政主管部门申请领取或变更或注销排污许可证。第二十一条对下列排污单位不得出让新的排污权：（一） ...
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