丁胺醇(SalbutamolSulfate)：药典2000年二部P870。β2肾上腺素受体激动药。4．莱克多巴胺(Ractopamine)：一种β兴奋剂，美国食品和药物管理局(FDA)已批准，中国未批准。5．盐酸多巴胺(DopamineHydrochloride)：药典2000年二部P591。多巴胺 ...
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其原材料、中间品及成品的质量。因此， 应根据生物制品生产和质量管理的固有特性，对生物制品的特殊要求进行规定。基于生物制品的特点，WHO、欧洲共同体和美国等国家和国际性组织，在制定《药品生产质量管理规范》之后，WHO于1992年颁布了《生物制品生产质量管理规范》，1994年又颁布了《生物制品生产企业 ...
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分装）药品价格表单位：元序号品名规格、剂型注册证号（分装批准文号）计量单位原产地零售价一进口药品1米托蒽醌2mgx10ml注射剂X970493支美国9162注射用人体生长激素（诺展）4IU/支注射剂X19990200支丹麦6073阿法根2%x5ml滴眼剂X19990333盒美国96．24拉坦前列素滴 ...
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Ｐ８７０。β２肾上腺素受体激动药。４、莱克多巴胺（Ｒａｃｔｏｐａｍｉｎｅ）：一种β兴奋剂，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）已批准，中国未批准。５、盐酴多巴胺（ 年二部Ｐ５９１。多巴胺受体激动药。６、西巴特罗（Ｃｉｍａｔｅｒｏｌ）：美国氰胺公司开发的产品，一种β兴奋剂，ＦＤＡ未批准。７、硫酸特布他林（ ...
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.精密度测量精密度的评价方法并无统一的标准可依，可根据不同产品特征或企业的研究习惯进行，前提是必须保证研究的科学合理性。具体实验方法可以参考相关的美国临床和实验室标准协会（clsi）-ep文件或国内有关体外诊断产品性能评估的文件进行。企业应对每项精密度指标的评价标准做出合理要求，如标准差或变异系数的 ...
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和健康产品管理局（mhra）发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的指南》，提出了对分析测试实验室建立、管理和操作的指导原则；美国食品药品监督管理局（fda）于2001年颁布了生物分析方法验证指南，成为广泛采纳的标准。随着我国药物临床试验的国际化进程，制定与国际相接轨的实验室管理 ...
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国际纯粹与应用化学联合会（international union of pure and applied chemistry）的缩写。（二）cas，美国化学文摘服务社（chemical abstracts service）的缩写。（三）inci，国际化妆品原料命名（international ...
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主管部门的积极配合下，国家质检总局相继确认了英国、法国、德国、阿根廷、爱尔兰、澳大利亚、巴西、波兰、丹麦、希腊、荷兰、美国、日本、瑞士、西班牙、新西兰、智利等国家主管机构出具的输华乳制品证书格式，证书样本见国家质检总局网站(//jckspaqj.aqsiq.gov.cn/ybzspjyjy ...
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价格由我局核定。 五、取消我局渝价[2007]114号文件附表一中公布的甜梦口服液价格，该药品与甜梦胶囊暂不执行差比价，其临时价格由我局核定。 六、美国惠氏制药有限公司生产的西罗莫司片剂不与该公司生产的口服液执行差比价，暂按沪发改价商(2008)002号文核定的价格执行。 七、各企业生产的前列地尔 ...
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申请人所在国：美国申请人：史克必成公司申请药品名称：通用名：盐酸托泊替康（topotecanhydrochloride）商品名：和美新（hycamtin）注射剂授权号：b-us00071005 ...
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