专项整治中的责任。对《通知》中的各项要求，我们必须认真的落实。 近几年来，在党中央、国务院的正确领导下，通过各级地方政府、药品监督管理部门和各有关部门 ，采取得力措施，坚决抓出成效。各地要在2002年4月30日前将专项整治工作的情况，特别是对重点监控地区的整治情况报我局。 (一)各级药品监督管理部门要 ...
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、操作和控制是否安全，以及这些产品是否在卫生条件下加工。4.2企业应该对实施GMP的情况进行检查、记录，并把记录情况存档备查。 5.卫生标准操作程序( 分销方式、一直到消费者如何使用产品等等。在此阶段，要尽可能列出所有可能出现的潜在危害。没有发生理由的危害不会在HACCP计划中作进一步考虑。自由讨论后 ...
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的项目进行检验。第二十条检验按国家卫生标准检验方法进行，没有国家卫生标准检验方法的，可参照同类食品的国家卫生标准检验方法，或者地方、行业标准检验方法以及国际组织 大宗的食品污染事故，应同时向上一级监督机构报告。在不能排除投毒的情况下还应通报当地公安机关。第三十三条对食物中毒人数一百人以上或死亡一人以上 ...
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整顿的汇总整理工作。在财政部和有关部门的支持下，于1986年全面展开了中成药品种的整顿工作。到目前为止，这项工作已初见成效，现将整顿的情况和今后工作的意见 处理意见，根据各地整顿的情况，于89年6月，我部以(89)卫药字第33号文发布了“关于撤销红升丹等768种中成药地方标准的通知”。使中成药整顿工作 ...
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进行了修订，现将修订后说明书予以公布（见附件），并将有关事宜通知如下：一、请通知本行政区域内相关药品生产企业，按照所附说明书样稿对药品说明书和包装标签进行 患者：尚未对老年患者进行药动学研究。性别：在对18个男性患者及18个女性患者进行的单剂量研究中，没有发现明显的性别药动学不同。[适应症]本品适用于 ...
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卫生监测检验任务。妇幼保健和血防机构原则上保持现有格局。设区的市没有设置区级妇幼保健机构的可以不再设置，由市级妇幼保健机构承担区妇幼保健工作任务。省级 的名称和价格，向患者提供有关价格和收费情况的查询服务。全省“三甲”医院要在年内实行住院病人每日费用登记卡制度。其他医院要积极创造条件，为住院病人提供较 ...
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，请抓紧通知药品生产、经营企业，并向社会公布。现将有关事项通知如下：一、目前药品价格折扣过高，严重影响了药品价格整改工作顺利进行，因此，必须根据药品价格折扣 报告我委，我委将根据情况及时调整药品价格。五、为了促进价格较低、疗效较好的少数基本治疗药品的使用，对这类药品这次没有降价，有关问题待实行差别差率 ...
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完成百分之三十左右。 (五)科研和教育落后，技术力量薄弱，中药队伍素质下降。全国没有一个中药研究中心，现有几个中药研究所，设备十分落后，而且技术人员少，中药技术 ，按计划合同组织收购，付给合理的手续费。同时可以在重点产区下伸部分网点，收售结合，方便群众。对一些重点产品，可根据情况，与供销社、社队企业搞 ...
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质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析， 原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强， ...
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质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析， 原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强， ...
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