并装订成册； (五)使用中国法定计量单位； (六)申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF 规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 第二十二条被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的 ...
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间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（3） ，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。第二十二条被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的 ...
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并装订成册； (五)使用中国法定计量单位； (六)申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF 规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 第二十二条被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的 ...
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、使用记录等进行核查； (四)配制及检验记录：是否与《医疗机构制剂配制质量管理规范》有关规定相符； (五) 原材料购进、使用情况： 1、中药制剂重点核对： 其他机构进行的研究、试制、实验、检测等工作是否有委托合同或合作协议原件。 是否 5.2.2被委托机构出具的报告书或单项报告图谱是否加盖印章的原件。 ...
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药品集中招标的所有品种及相关内容。医疗机构委托招标代理机构进行招标的，招标代理机构可以按单个企业单个品种的中标合同金额向中标企业收取招标代理服务费。招标 药品集中招标采购价格及收费的监管。对招标代理机构、医疗机构以及招投标管理部门自立收费项目，擅自提高收费标准，扩大范围收费等乱收费行为，以及医疗机构不 ...
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药品的药品生产企业；4、有委托或受托项目的药品生产企业；5、因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业； ；0402批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；0403按规定与物料供应商签订合同；0404供应商资质证明资料具有供应商印章；0405每种物料供应商的档案齐全、完整 ...
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人收取每份１５０元的招标文件费。医疗机构委托招标代理机构进行招标的，招标代理机构可以按单个企业单个品种的中标合同金额向中标企业收取招标代理服务费。招标代理 ，依法严肃处理收费中的违规行为。对招标代理机构、医疗机构以及招投标管理部门自立收费项目、擅自提高收费标准、扩大范围收费等违反本规定的乱收费行为， ...
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医药采购服务部门招标确定后，全市将委托3家配送药品，其中省级2家，本市1家。 第十七条加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构 基本药物费用合理分担机制，基本公共卫生服务中使用的基本药物费用，纳入公共卫生服务项目统筹安排；基本医疗服务中使用的基本药物费用分别由政府、社会和个人合理分担 ...
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，经区民政部门同意后，可以要求申请人提供查询委托书，并根据委托授权向国土房产、车辆管理、工商、出租屋管理、税务等部门及金融单位查询申请人的家庭财产。第 拥有机动车车辆（残疾人专用车除外）的；（三）超过社会平均消费水平享受高档消费项目或购买高档消费品的；（四）人均持有现金、有价证券、银行存款金额超过居民 ...
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审批管理中，属于中药新药第一或第二类范围，因此其申报资料项目、相关的技术要求和管理规定等均按相应类别要求进行。注射剂的小水针、粉针剂、大 )和进口药品注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)；(四 ...
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