的品种,要指导企业调整产品结构。卫生行政部门要对药品生产企业生产的品种进行考核,对没有生产条件、工艺不稳定、达不到药品标准、疗效不确定、不良反应大 由地(市)医药管理局对本辖区内药品生产经营行使行业管理职能。药品生产经营企业除国家另有规定的外,不论其所有制形式和隶属关系如何,都要纳入药品行业管理的范围 ...
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,做到打防结合。要根据国务院公布的《突发公共卫生事件应急条件》,结合食品药品安全特点,研究提出相应的应急措施,落实相关的法律责任,制定预防与应急处置及 管理的零售药店,其专业技术人员没有履行职责或者未按规定配备专业技术人员的,一律取消其药品分类管理药店的资格;零售药店一律凭处方销售二类精神药品、粉针剂 ...
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等法律法规。在流通领域商品质量监管工作中,法律有规定的,适用法律规定;法律没有规定或规定不明确的,适用《特别规定》。要坚持事实和行为认定、适用 等产品安全监管工作,合理调配执法力量,充实一线执法队伍,改善食品等产品监管执法条件,确保组织领导、工作任务、工作措施、工作责任、人员力量和经费保障落到实处。 ...
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鼓励和引导社会捐赠赞助,多渠道筹措中医药经费。对中医机构业务用房建设,按照有关规定,继续在土地、收费等方面实行优惠政策。严禁以各种名义向中医药机构摊派 经济与社会发展计划,落实人力、物力、财力等各项保障措施,为中医药的发展创造良好的条件和环境。建立联席会议制度,每年至少研究一次中医药工作。 30.落实 ...
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存在较大差距。药品分类管理是规范流通领域药品经营秩序,提高零售药店管理水平的治本措施,是新修订的《药品管理法》规定的法律要求。流通领域全面推行药品分类管理的 的,可确定为示范药店,通过典型示范带动面上工作的开展,目前仍没有制定实施方案的省、自治区、直辖市药品监督管理局,要立即研究制定实施方案,并将方案 ...
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监管。一是产品属于生产许可证发证范围且有营业执照、卫生许可证,并具有申证条件的小作坊,各区县质监局要积极帮扶,协助该类小作坊申证并加强日常 的食品,自觉抵制厂名厂址不详、生产日期不清、质量安全无保证以及其他违反法律法规规定的食品。(二)充分发挥社会监督作用。充分发挥12365投诉举报中心以及各区县投诉 ...
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的干预,要充分利用和发挥招标采购竞价作用,通过规定流通差价率等方式,压缩中间环节的价格空间。没有实行招标采购的药品和医用耗材,可通过依法限定差价率、利润率, 应定期公布各科室和医生用药情况,并将合理用药作为考评以及医生晋级的重要依据和条件。医生开具处方时的药品名称,要严格按照《处方管理办法(试行)》的 ...
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行政机关的网站和药包材注册场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送 平面图。(十二)申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定,所取得的有关合格证明。二、申报要求(一)上述第(一)、(二)、(三)项资料, ...
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条件的保健食品,可申请注册两种剂型:1、有足够的证据说明,目前的生产技术条件下,不能加工成一种剂型;或虽可加工成一种剂型,但 四)产品卫生学、稳定性及营养成分含量试验报告。(五)安全性毒理学评价报告(原料的生产工艺和质量标准符合有关规定的,一般可不提供安全性毒理学评价报告)。(六)标签、说明书样稿。第 ...
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危害。6.5清洁卫生初级要求6.5.1酒类企业应制订书面的清洁和消毒规定,并予以实施,以确保产品在安全的条件下进行生产。6.5.2清洁剂和消毒剂的使用 不合格品的放行。7.2.7当发现法定的监视和测量设备没有按照规定的限值操作时,应按程序规定采取措施。7.2.8*当不存在上述标准时,酒类企业宜记录校准 ...
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