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监督管理局(药品监督管理局):为进一步提高我国实施药品GMP水平,总结和交流国内外实施药品GMP经验,国家局将在北京举办“2008药品GMP国际论坛”,邀请美国FDA、欧盟EMEA、WHO、PIC/S以及相关协会、制药行业的专家,就实施药品GMP的先进经验、药品GMP发展趋势及相关的法律法规等进行 ...
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研制出口蹄疫病毒3ABC间接ELISA诊断试剂盒可用于口蹄疫的鉴别诊断,区分免疫动物与野毒感染动物。本试剂盒与美国联合生物医学公司(United Biomedical Inc.,UBI)生产的合成肽检测试剂盒UBI? FMDV NS EIA进行对比检测92份血清,UBI? FMDV NS EIA ...
//www.110.com/fagui/law_317044.html-了解详情
:优质优价中成药、政府单独定价药品。第三质量层次:细分为专利保护期内工艺流程、剂型专利的药品;过保护期的(化合物、药物组合物)专利药品;进口药品;获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品;质量标准起草单位的药品(含首家接受专利技术转让和首家仿照国外技术专利生产的药品);全国大型医药企业生产的 ...
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各分局: 接国家局2007年6月8日《关于暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗制剂的通知》(国食药监安[2007]323号)。因近期,美国、加拿大等国暂停了马来酸替加色罗在市场的销售。马来酸替加色罗在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,相关 ...
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管理局安全监管注册处2007年7月4日 附件:关于暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗制剂的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,美国、加拿大等国暂停了马来酸替加色罗在市场的销售。马来酸替加色罗在我国临床主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,相关研究资料 ...
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4.28、2007.4.4/4.18/4.25 4次 擅自篡改审批内容,虚假宣传 上海市食品药品监督管理局 移送同级工商局 9 联邦卡布牌卡布软胶囊 美国联邦制药 国食健字J20050010 未标示 健康园地(申江服务导报夹页) 2007.4.18-4.24 1次 未经审批擅自发布,虚假宣传 上海市 ...
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工段采用从德国GLATT公司引进的沸腾制粒机、压片工段采用德国FETTE公司的2200型旋转式高速压片剂、在包衣工段采用进口包衣设备、车间空调净化系统采用美国KAILI空调机组。 四、价格制定尽管优质的原料、进口的辅料、优越的生产条件、先进的生产工艺等因素增加了企业药品的生产成本,并且在前期研制过程 ...
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各设区市物价局、杨凌示范区计划局,省药械招标有限公司: 根据集中招标采购药品价格审批的有关规定,我局核定了省级12家医疗机构集中招标采购药品(招标项目编号:SMT02001)临时零售价格,现予以公布,并就有关事项通知如下: 一、这次公布的中标药品临时零售价(见附表二),按药品通用名公布,对部分药品 ...
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片 150mg*12 盒 108.00 47.00 非GMP企业 178(恒得)盐酸普罗帕酮(悦复隆) 片剂 150mg*10片 盒 49.50 34.70 美国雅培 176盐酸维拉帕米(晨诺) 缓释片 0.24g*8 盒 11.00 非GMP企业 176盐酸维拉帕米(晨诺) 缓释 ...
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药药总厂 品17 去甲万古霉素 万迅 注射剂 0.4g 80.00 华北制 仿制药药股份 品18 洛美沙星 美西肯 片剂 400mg*3片 35.00 美国西 原研制尔药厂 药品19 左氧氟沙星 可乐必妥 片剂 100mg*10片 56.00 北京第 原研制一制药 药品左氧氟沙星 可乐必妥 片剂 ...
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