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资质和能力。第十一条ⅰ期试验研究室应有相应的人员培训和考核管理制度。培训内容包括临床试验相关的法律法规、规范性文件和相关的技术指导原则,专业知识和技能 反馈意见后进一步修改,于2011年3月形成征求意见稿(第二版)并在国家局网站向社会公开征求意见。2011年6月前收到来自各级药品监督管理部门、药物临床 ...
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中的描述用语一致,不得修改和扩大范围。适应症或者功能主治等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的,可以仅注明“详见说明书”。药品标签印制的适应症(功能 字样。 十三、对各单位在实施《规定》工作中提出的问题,国家局将在局网站设立局令第24号解答专栏,继续对相关问题进行明确和解释。 国家食品药品 ...
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/课题均需填报本表。3、《报告表》各项内容,应实事求是地逐项认真填写,如无该项内容请填'无';如各栏空格不够,均可加页 产权纠纷并未妥善解决 □管理不善、人为因素影响□其他(请注明):本年度经费使用 支出内容 金额(万元) 合 计: 二、项目/课题组情况1、主要成员序号 姓名 性别 年龄 职称 所在 ...
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签名总人数 平均年龄 男 女 高级 中级 初级 其他 院士 博士后 博士 硕士 学士 其他承担单位 序号 单位名称 通讯地址及邮政编码 单位性质研究课题摘要 研究内容、方法及意义(限200字)二、课题组主要成员情况表第 申请人 姓名 性别 职务 联系电话所承担的任务 电子信箱外语语种 熟练程度 精通 ...
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保健食品广告发布单位的实际情况,建立监督管理档案和诚信等级记录。监督管理档案内容至少包括:(一)相关单位的基本情况;(二)药品、医疗器械、保健食品广告的审批 的评判标准,以省局或国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)网站公示的药品、医疗器械、保健食品广告内容为准;对确有争议的违法广告认定,可组织有关 ...
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(1)条第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要 ,(食品)药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容:(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到 ...
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的活动。3.中医药媒体传播能力建设:加强中医药报社、期刊社、出版社、网站等媒体的软件和硬件建设,提高中医药信息采集和发布能力,增强舆论主动权。 文化建设工作专项规划,建立工作责任制,把中医药文化建设作为评价中医药工作的重要内容。制定支持中医药文化发展的优惠政策及相关配套措施,为中医药文化建设营造良好 ...
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申报资料不齐全或不符合法定形式的,应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。第十九条申请人应当按照技术审查意见,在1年内一次性提交完整补充资料 填表说明一、本申请表应当在卫生部卫生监督中心网站在线填写。网址:http://www.jdzx.net.cn二、本表申报内容及所有申报资料均须打印。三、本 ...
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申报资料不齐全或不符合法定形式的,应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。第十九条申请人应当按照技术审查意见,在1年内一次性提交完整补充资料 填表说明一、本申请表应当在卫生部卫生监督中心网站在线填写。网址:http://www.jdzx.net.cn二、本表申报内容及所有申报资料均须打印。三、本 ...
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监督管理部门应当对本行政区域内的药品广告进行监测,对未取得批准文号或者与批准内容不一致等违法药品广告,应当向同级工商行政管理部门和广告发布者的主管部门通报 对违法药品广告和所涉药品及时向社会发布警示公告。报刊、广播、电视、网站等媒体应当及时免费刊播警示公告。广告发布者的主管部门应当对广告发布者进行监督 ...
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