药业集团新郑股份公司 片剂 50mg×6片 盒 23.0 氟康唑 河南帅克药业有限公司 注射剂 100ml×0.2g 瓶 36.1 氟康唑 大扶康 美国辉瑞 注射剂 200mg/100ml 瓶 455.0 氟康唑 大扶康 辉瑞制药有限公司 胶囊 50mg×7粒 盒 208.045 甲硝唑 浙江得恩德 ...
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》(SC/T3009一1999)和《出口食品生产企业卫生要求》，加强员工质量安全意识的培训，规范加工工人生产行为。3．加工过程中不得使用含我国及日本、韩国、美国、欧盟、香港等主要进口国或地区明令禁用药物的各种保鲜、防腐、消毒剂。工人不得使用含禁用药物的药剂涂抹搽手。在剥虾等易造成工人手指伤害的操作 ...
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在近百个国家中广泛使用。我国1994年正式批准进口西沙必利片剂，1995年批准进口西沙必利混悬剂，1996年批准西安杨森制药有限公司在国内生产片剂。最近，美国等国家在使用西沙必利时发生严重不良反应和死亡病例，部分国家药品监督管理当局对其采取了限制或暂停销售的措施。对此我局给予了高度关注和重视，并采取 ...
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麦森) 凝胶 J-32号 限公司过氧化苯甲酰/红霉素 23.3g/支 (95)卫药准字 X980014 支 美国 63.96 76.11 87.5 山东德美克制药有凝胶(必麦森) 凝胶 J-32号 限公司(贴 ...
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、直辖市药品监督管理局，局有关直属单位：为了加强对国际药品法规的研究，了解和追踪外国药品注册及其相关信息，提高我国药品监督管理水平，我局将邀请美国FDA、欧盟(EMEA)、德国药政局等负责药品审评和药品信息的官员(附件一)来华，并将于10月19—20日在北京举办药品注册和审评法规研讨会。请你单位 ...
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，用于感冒咳嗽药中含苯丙醇胺(简称PPA，下同)的药品制剂(名单见附件)，服用后易出现严重不良反应，如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状。美国食品与药品管理局近期也有同样报道，甚至发生出血性中风的病例，这些情况已显示该药品制剂存在不安全问题。 为确保人民群众用药安全，经我局研究决定：自通告 ...
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此事引起了有关部门和新闻单位的广泛重视，新闻媒体已进行了多次曝光。为保障人民用药安全有效，维护我国药品管理法的严肃性，特作如下紧急通知：一、伟哥为美国辉瑞制药有限公司生产的药品。该药品在我国正处于临床研究阶段。至今，我国尚未批准任何企业进口此药品，也未批准国内任何厂家生产此药品。目前，国内除有关医院 ...
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与经济发展的重要战略，成为提高国际竞争力的重要手段，成为国际贸易保护的重要措施。在未来的国际竞争中，标准的竞争将越来越成为各国竞争的焦点。近年来，美国、日本、加拿大等主要发达国家都制定了各具特点的标准化发展战略，将加大参与国际标准化活动力度和掌握国际标准制定的主导权作为战略的重点。随着传统医药巨大的 ...
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28日发现上述产品因产品部件存在安全隐患，可能会在用户使用后1000小时内发生停机现象。虽然全球未发生临床事故和安全隐患投诉，美敦力公司能主动向我局和美国FDA报告，这种行为应于肯定。我局已将该报告在中国医疗器械信息网上予以公布。其他公司对类似情况也应主动采取产品事故报告制度，以对患者负责、对本公司 ...
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滨(健择) 1g 注射剂 X19990019 支 法国 1867 2240 2464芬太尼贴剂(多瑞吉) 5mg×5贴 贴剂 TN19905 盒 美国 448.2(诺福生) (1999)J-06号(异乐定) J-53-2(2)号单硝酸异山梨酯 25mg×20 ...
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