审查监督办公室负责对各省(区、市)食品药品监督管理部门的广告审查工作进行指导和监督。 四、各省(区、市)食品药品监督管理部门审查批准的广告有下列情形的， 审查法律法规；(二)具有两年以上药品、医疗器械、保健食品广告审查监督管理工作经历；(三)在一年中审查的广告没有被调回复审或出现重大错误。 七、国家 ...
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对有关单位和企业工作进展情况进行监督检查，对动员部署阶段工作开展不力，没有达到要求的单位和企业，要派出督查组进行督查，责令其"补课"。附件：学习参考 刑法》中有关商业贿赂的条款11、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、法规12、国家工商行政管理总局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定13、本省(自治区、 ...
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现场验收。第四条本标准中有明确量化指标的验收项目，必须达到相应的指标要求，否则视为验收不合格。第五条本标准中没有明确量化指标的项目，由现场 管理人员必须熟悉有关药品管理法律法规，熟悉临床常用药品知识，并且具备对数据质量负责的能力和专业水平。数据管理部门配备的人员中，具有国家承认的药学专业本科以上学历 ...
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饮片生产相应的设备和通风设施，生产中的原、辅料，包装材料，半成品和成品有相应的储存区，没有交叉污染和混杂现象。生产器具应保持洁净，定点存放。加工炮制后的饮片 工作。第四十四条质量检验人员的工作受国家法律保护，对拒不采纳质检人员的意见，从而造成质量事故的，以及对坚持原则的质检人员进行打击报复的，都要依法 ...
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在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验；要加强对农村药品经营环节的监督检查，对没有依法获得药品经营许可从事药品销售活动的，要 医疗制度建立的过程中，按照有关法律、法规的规定，认真作好农村药品的监督管理工作，对各类违法违规行为要坚决依法予以查处。 国家食品药品监督管理局、国家 ...
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重组力度不够，大中型企业偏少，规模化、集约化水平低，“小、散、低”的格局没有得到根本改变，小、微型企业和小作坊仍然占全行业的 93%。部分行业生产能力过 一向高度重视食品工业发展和产品质量安全，并将食品安全上升到国家安全的高度，进一步完善了食品安全法律法规体系。目前，我国已基本形成了以《食品安全法》为 ...
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广告发布企业信用管理办法第一章总则第一条为切实维护广大消费者的合法权益，加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，强化药品、医疗器械、保健食品生产经营 药品监督管理部门监测，没有违反国家有关广告法律法规的。失信，是指企业本年度发布的药品、医疗器械、保健食品广告有违反国家有关广告法律法规的，但违法 ...
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的原则制定。并按生产许可证目录实施计划的进度要求予以公布。关联法规：全国人大法律（1）条第六条生产实施许可证产品的企业必须全面达到考核办法（见附件 后，颁发生产许可证，并报全国许可证办公室统一公布。凡没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，一经发现按国家有关规定处罚。第十三条取得产品生产许可证的企业须 ...
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互改，如所改剂型的无菌保证水平低于原剂型，而药品质量、稳定性或安全性没有明显提高的。三、原料药生产工艺、制剂处方和工艺的合理性和规模化生产的可行性（ 的注册申请，经专家审评会议讨论确认后将不予批准。3．原料药的制备工艺应符合国家对环境保护的要求，尽可能避免使用有毒、严重污染环境的溶剂或试剂，应结合生产 ...
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计。 不提供或者不如实提供证明材料证明其违法所得的，按照没有违法所得查处。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第八条 本办法所 无卫生许可证者生产的食品； (六)违反《食品卫生法》第三十条第一款规定不符合国家卫生标准或者卫生管理办法的进口食品； (七)其他不符合食品卫生标准和卫生要求的 ...
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