。第十八条主席团对不符合本规定第六条、第七条规定的代表议案，说明理由后按照代表建议、批评、意见处理。第三章代表建议、批评、意见第十九 于闭会后一个月内交市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院和有关机关和组织研究办理并负责答复。在市人民代表大会闭会期间，代表建议、批评、意见由常委会有关办事机构负责收集 ...
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委员会自收到申请材料之日起２０日内作出是否受理申请的决定，并书面通知申请单位。对不受理的，应说明理由。 第八条有机食品认可委员会应在受理申请之日起 十七条申请有机食品认证的单位或个人，应向有机食品认证机构提出书面认证申请，并提供营业执照或证明其合法经营的其他资质证明。 申请有机食品基地生产认证的，还须 ...
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；对同意进口的，发给药品《进口准许证》；对不同意进口的，应当书面说明理由。第八条进口单位凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》向 (或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件、药品《进口准许证》原件交还进口单位，并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法 ...
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主要性能和会造成人身危害的技术要求以外，对执行其他技术要求确有困难的，要说明理由，提出暂缓执行期限，贯彻措施报告，经医药行政主管部门逐级同意。国家标准报请 批复。第二十八条医药科研新产品试制、鉴定前必须制定相应的技术标准，并进行标准化审查。未经标准化审查的新产品不准组织技术鉴定，不准组织批量生产。第二 ...
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部位，该类新药如确无法进行药代动力学研究的，可以免报该项资料，但应说明理由。2.中西药复方制剂按中药第三类新药申报时，须报送中、西药组份药效 4.合资企业申报新的制剂，需同时报送原料药的质量标准及按此标准检验的数据，并有合资企业所在地省级药品检验所检验合格的报告。5.对合资企业生产的新药进行检验时所需 ...
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并进行形式审查；同意受理的，向申办人开具受理通知书；不同意受理的，书面通知申办人并说明具体原因。广东省药品监督管理局应当自受理之日起25个工作日内进行审查，会同拟 时发生变化的。药品生产企业应当报送以下资料：（一）申请报告，应当具体说明变更的理由；（二）《药品生产企业关键生产条件变更审批表》一式3份； ...
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、食品添加剂新品种及扩大使用范围或用量的生产加工企业应经国家有关部门批准并获得批件。(二)食品经营单位1、卫生许可证申请书；2、法人代表或负责人身份证 对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第三十条卫生 ...
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管理部门报国家药品监督管理局安全监管司。申诉品种保留要以确保人民用药安全有效为前提，理由要科学合理，数据要充分可靠。我局将根据申诉意见适时组织专家进行论证。逾期未提出申诉意见又未说明理由的，视同无异议，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消该品种的批准文号，并按药品名称、生产单位、批准文号 ...
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审批意见》。省局向申请认证企业发放《药品GMP认证审批意见》时，应说明理由，并告知被检查企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十一 须具备下列条件：(一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；(二)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定；(三)从事药品监督 ...
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符合法定条件、标准的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的，应当书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第三章 卫生许可证 卫生许可，擅自从事食品生产经营活动的，由卫生行政部门依法采取措施予以制止，并依法给予行政处罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。第六章 ...
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