除了要选用已批准的药包材外(已批准的药包材品种目录可查阅我局SDA网站)，还应结合具体药品品种按照《中国药典》(2000版)关于稳定性指导原则有关规定做好稳定性 直接按程序申请药包材注册；取消局21号令第十五条有关使用进口药包材备案的规定，凡取得《进口药包材注册证》的进口药包材即可在我国销售，药品生产 ...
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公布在网站上。经征求多方意见并商有关专家，对其中部分对其中的部分内容做了修改，并在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上重新公布，网址分别为http：//www.sda.gov.cn和http：//www.nicpbp.org.cn。各有关药品生产企业在正式印制新的药品说明书之前，须认真 ...
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门对资料审查合格的，应于10日内发给运输证明，同时将发证情况报同级公安机关备案。第五条运输证明正本1份，根据实际需要可发给副本若干份，必要时可 告知运输证明持有单位；持有单位应及时向发证机关报告；发证机关应予注销并在政府网站上公告，并通报同级公安机关。运输证明(附件3)样式由国务院药品监督管理部门制定 ...
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资格认证中心汇总后上报我局人事教育司和局统计办公室。(三)“国家执业药师注册管理信息系统”软件现升级到2.4版，各注册机构到国家食品药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)下载区下载升级程序，然后形成上报报表及数据磁盘报送。在统计年报及报送过程中如有问题，请及时与国家食品药品监督管理局执业 ...
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审查意见。第二十三条审查通过的标准草案送审稿，根据需要在国家中医药管理局政府网站等有关媒体上公示，公开征求意见。项目承担单位及项目负责人根据收集到 部门修改完善后发布。项目管理部门按照规定程序编号，报送国务院标准化行政主管部门备案。第二十七条作为中医药行业标准发布的技术类标准，由项目负责部门提出建议 ...
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违法广告的专项整治上半年，受理各类药品广告申请342件，退审68件；受理异地备案1547件，不予通过327件；受理各类医疗器械广告162件，退审8件。为 ）转变政府职能，提高服务意识，优化发展环境1．加强了政务公开工作：除了在网站上开辟政策法规专栏外，在接待大厅为办事人设置了法规文件自由索取服务栏，并 ...
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发布，自2004年1月1日起实施。请各有关药品经营、生产企业认真学习《药品进口管理办法》（可从国家食品药品监督管理局或广东省药品监督管理局网站下载，网址分别是：www.sda.gov.cn；www.gdda.gov.cn）；二、请开展药品进口业务的药品经营、生产企业认真填写《药品进口情况调查表》、《 ...
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包括以下十二项：1、《放射性药品使用许可证申请表》（一式四份，从网站的“工作文件”栏目下载后填写并盖章，网址为：www.zda.gov.cn）。2、医疗 药品使用许可证》情况进行总结，并将汇总资料上报国家食品药品监督管理局，抄送省公安厅备案。附件1、《放射性药品使用许可证》换发证检查报告；（略）2、换 ...
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