产品出厂没有合格证124、医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续125、医疗器械生产企业违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件 第二类精神药品原料药年度计划及第二类精神药品制剂年度生产计划备案（被调整为非许可项目）法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条（ ...
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以及受委托的代理机构营业执照复印件。（二）进口保健食品在境外转让产品注册行政许可：1.保健食品技术转让产品注册申请表。2.受让方生产国（地区）允许该产品生产销售 配方、生产工艺简图和生产工艺说明、产品质量标准。4.增加保健食品功能项目的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供：（1）产品生产所在地省级 ...
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法定形式，食品药品监管部门应当作出受理申请决定。食品药品监管部门作出受理或者不予受理行政许可申请决定的，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。第 改变）的，应当向原发证部门提出变更申请，并提供有关部门出具的相关核准证明。餐饮服务提供者的许可类别、备注项目、加工场所、主要工艺流程、主要卫生 ...
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器械经营企业许可证》（门店）；审查核准《医疗器械经营企业许可证》，许可项目变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的 局领导签发： 经办人： 负责人： 日期： 附件5：门店换发医疗器械经营企业许可证变更审批表 许可证编号： 原企业名称： 现企业名称： 原注册地址： 现注册地址 ...
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配方、中文说明书上加盖印章。符合要求的，进行检验受理编号并出具化妆品行政许可检验受理通知书（以下称检验受理通知书，见表3）；不符合要求的， 毒理学试验项目12．特殊用途化妆品人体安全性许可检验项目13．防晒化妆品防晒效果人体试验项目14．化妆品行政许可检验报告15．化妆品行政许可检验报告变更申请表（ ...
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企业负责人、生产范围、生产地址。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。企业名称应当符合 变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。变更生产地址或者生产范围的，药品生产企业应当按照本办法第十 ...
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本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作 品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在 ...
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食品流通许可事项包括经营场所、负责人、许可范围等内容。食品流通许可事项中的许可范围，包括经营项目和经营方式。经营项目按照预包装食品、散装食品两种类别核定；经营 自决定之日起十日内，领取《食品流通许可证》；作出准予变更许可决定的，应当出具《准予变更许可通知书》，告知申请人自决定之日起十日内，换发《食品 ...
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，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内 开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)备案。关联法规：国务院部委规章 ...
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日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予 、检测设备等质量保证体系考核的意见。药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；(二)受托方《药品 ...
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