临床研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需费用 六)未按规定履行药品不良反应监测或发现有严重不良反应的；(七)其他不符合规定的。关联法规：全国人大法律（1）条第一百六十二条 有效期届满，未 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
该药品注册规定的有效期限。第二十九条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按规定办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应及时办理 发给《药品生产质量管理规范》认证证书的、或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证 ...
//www.110.com/fagui/law_93720.html-了解详情
批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。第二十二条《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满 境内销售、使用。第二十七条接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报市食品药品监督管理局有关部门。第五章 ...
//www.110.com/fagui/law_110517.html-了解详情
条被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为守信级别。第二十九条药师信用等级降低的，应参加市药品 部门组织的整改教育培训，培训期间暂停上岗，培训合格后方可上岗。第三十条药师积极履行法定义务，并有协助市药品监督部门查获违法案件等表现的，可以提升信用等级，且 ...
//www.110.com/fagui/law_325844.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务