、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化，因为药材是通过一定 接轨，又必须与中国实际情况相结合。如欧共体禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此在起草GAP时，允许 ...
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年）》，经国务院同意，现印发给你们，请结合本地区、本部门的实际情况贯彻落实。联系人：科技部社会发展科技司邹健强电话：58881438 科学技术部卫生部国家 的多元文化相互交流的不断扩展，中医药在世界范围的传播与影响日益扩大，中医药医疗、教育、科研和产品开始全面走向国际。因为原有的疾病没有得到充分治疗， ...
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主动能动性，调动一切积极因素，深入实际、深入基层、深入群众，接受新事物、研究新情况、解决新问题，努力创新监管体制、机制，创新监管政策和措施。三、扎实做好 监管工作有法可依。在法规制度建设中，要坚决避免消极等待的思想，既不要等新《条例》出台后再制定、发布配套规章，也不要因为现有法规规章没有明确规定，面对 ...
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：尚未对老年患者进行药动学研究。性别：在对18个男性患者及18个女性患者进行的单剂量研究中，没有发现明显的性别药动学不同。[适应症]本品适用于呼吸道 ，一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用利巴韦林。少量药物经乳汁排泄，因为对乳儿潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。[儿童用药]目前尚缺乏详细的研究资料 ...
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依从/违背方案（Non-compliance/Violation）：指对伦理委员会批准试验方案的所有偏离，并且这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准，或者不依从/违背人体受试者保护规定和伦理委员会要求的情况。 修正案 (Protocol Amendment): 对试验方案，以及有关试验组织实施的其它 ...
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有关专家进行评议，以决定是否需进一步试验。3.凡属尚无资料可查或国际组织没有列入允许使用范围的，先进行第一、二阶段试验，然后，由有关专家进行评议，以决定是否 最小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者，则放弃，不再继续试验。2.如大于10倍者，可进入下一阶段试验。为慎重起见，凡LD50在10倍左右时， ...
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