监督药品工作中，发现南昌桃源制药厂生产的四种中成药有少投和未投部分药材的严重问题，并在核查生产记录和销售记录等有关资料中得到证实。我部同意你厅意见，应依照《药品管理法》第三十四条按生产劣药予以行政处罚。由于目前国家法定检验机构依照国家药品标准难以对部分药品真假、优劣做出检验结果，原始生产 ...
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举行听证的，应当根据《行政处罚法》的有关规定，确认该行政处罚决定违反法定程序。有关较大数额的标准问题，实行中央垂直领导的行政管理部门作出的没收处罚 ，应参照国务院部委的有关较大数额罚款标准的规定认定；其他行政管理部门作出没收处罚决定，应参照省、自治区、直辖市人民政府的相关规定认定。二、根据《行政处罚法 ...
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局、中医药管理局：为加强中医医疗广告管理，现就规范中医医疗广告工作中有关问题通知如下：一、关于中医《医疗广告审查证明》文号中医《医疗广告审查证明》 机构执业许可证》中填写的相关内容相一致。四、关于对违法中医医疗广告的处罚卫生行政部门、中医药管理部门对发布违法中医医疗广告的医疗机构应按照《医疗广告管理 ...
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有关条款的请示”沪卫药械(1996)187号收悉，现答复如下：《药品监督管理行政处罚规定》(暂行)第35条规定的“核定范围”是指《药品生产企业许可证》、《 管理法实施办法》第51条、《药品监督管理行政处罚规定(暂行)》第35条进行处罚。关于药品经营企业异地经营药品问题，我部先后以卫药发(91)第35号 ...
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管理行政处罚规定》个别条款的理解产生争议的请示收悉，现答复如下；《药品监督管理行政处罚规定》第三十三条第五款“擅自动用封存药品的”系指药品生产、经营、使用部门 的劣质维生素C冲剂擅自启封、退回原生产厂家、资兴市卫生局应按《药品监督管理行政处罚规定》第三十二条第一款、第三十三条第五款的规定，予以从重处罚 ...
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黑龙江省食品药品监督管理局：你局《关于血站监管有关问题的请示》（黑食药监办发[2007]79号）收悉。经研究，现批复如下：一、根据我国有关药品、医疗器械 对象。对血站使用假劣药品的，按照《药品管理法》第七十四条、七十五条予以处罚；使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，按照《医疗 ...
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网站上公布的说明书不一致，以及个别民间组织针对上述情况对企业进行高额索赔等问题。对此，国家局组织有关司室进行了认真研究。为进一步加强管理，规范执法行为 上公布的药品说明书和《中国药典》中刊载的药品说明书样本不能作为执法和处罚依据，应以国家药品监督管理部门批准和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 ...
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第四十五条的规定，在对上述条款所述违法的食品生产经营者进行罚款的行政处罚时，应视具体情节，按以下方法计算罚款金额：(一)对可以认定的违法所得， 所得最高倍数的罚款数额仍低于对没有违法所得罚款幅度的下限时，按照对“没有违法所得”处罚的罚款下限执行；(二)对难以或无法认定的违法所得，按没有违法所得处理，在 ...
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批准文号。未取得药品批准文号而生产的药品，按《药品管理法》规定以假药查处。在行政处罚时，正品价值的计算方法按销售或购进时的价格计算。 二、根据我部卫药发( 解释，凡属违反《药品管理法》第三十三条第二款第一、二项和第三一十四条第二款的行政处罚，无需由药品检验所出具检验报告书。 卫生部一九九三年五月十五日...
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2003年7月1日起正式实施，现就有关事项通知如下：一、《药品监督行政处罚程序规定》（以下简称《程序》）是药品、医疗器械监督管理法律体系的重要组成部分， 直接组织调查。四、各级药监部门在贯彻和实施《程序》中发现和遇到的问题，要及时上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局二○○三年五月二十二日...
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