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及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的,还需抽取3个生产批号的检验用样品,并向药品检验所发出注册检验 的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一百零七条属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项 ...
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规定完善申请资料。(二)对于国家食品药品监督管理局已受理的药品注册申请,且属于《办法》管理范围内的品种,由国家食品药品监督管理局药品审评中心继续审评 证明文件(包括药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)和医疗器械注册证书且属于《办法》管理范围的产品,其药品批准证明文件和医疗器械注册证书继续有效 ...
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后果由企业自负。三、受理后的时限要求。对符合受理条件的企业调定价申请,属于国家计委审批的,省、市物价局必须分别在10个工作日内完成审核转报工作;属于 企业根据成本和市场变化需要,依据合法权限和程序调整政府定价药品零售价格或调高属于市场调节价药品零售价格时,必须重新进行价格公示。4、经省物价局指定媒体公 ...
//www.110.com/fagui/law_139373.html-了解详情
五)其他途径。第六条 食品安全监管部门对食品安全违法行为的举报不得推诿拒绝,对属于本部门监管职责范围内的,应当详细记录举报相关情况,及时调查核实,符合立案 食品,收购非备案企业食品直接用于出口,擅自销售、使用未报验或未经检验属于法定检验的进口食品等非法进出口、逃避检验检疫的行为;(六)生产、经营变质、 ...
//www.110.com/fagui/law_393021.html-了解详情
;(二)安全生产监督管理部门负责工业生产领域使用工业用亚硝酸盐的监督管理和属于危险化学品的工业用、化学试剂用亚硝酸盐的经营许可;(三)工商行政管理部门 条 亚硝酸盐的生产、经营和使用实施许可或备案管理,具体如下:(一)生产属于危险化学品的工业用化学试剂用亚硝酸盐的应按规定取得质量技术监督部门的生产许可 ...
//www.110.com/fagui/law_321873.html-了解详情
不安全食品应当及时进行无害化处理。召回的食品依法应予销毁的,应当予以销毁;属于食品标识有缺陷,或者经改正后符合法律法规规定和强制性标准,可以再次投放 实施合并或者联合检查。食品安全监督管理部门实施监督检查时,发现食品安全违法行为属于其他监督管理部门职责的,应当立即书面通知有查处职权的监督管理部门,并 ...
//www.110.com/fagui/law_301009.html-了解详情
要求后,按照本办法附件2的相应要求提交申报资料。第六十六条下列情形不属于本章规定的变更申请事项,应当按照首次注册申请办理:(一)已上市销售产品基本反应 复议的权利。(一)申请人未能在规定的时限内提交补充资料的;(二)申报注册产品不属于本办法规定范围的;(三)需要退审的其他情形。第七十八条申请人对药品 ...
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1018 白喉抗毒素 1028 1030 破伤风免疫球蛋白1017 1019 多价气性坏疽抗毒素 1029 1031 人血白蛋白1018 1020 抗狂犬病血清注:上述品种中属于处方药的剂型纳入国家发展改革委定价范围(二)中成药部分序号 医保编号 药品名称 序号 医保编号 药品名称1 1 九味 ...
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非食品卫生监督人员,都不得行使处罚权。关联法规:全国人大法律(1)条第四条属于下列情况的予以警告并限期改进的处罚:(一)生产经营的食品不符合卫生要求, 食品、食品添加剂的新品种,在投产前未经食品卫生监督机构审查批准;(三)销售属于《安撤省食品出厂、销售卫生合格证索证暂行管理办法》规定必须索还而实际未索 ...
//www.110.com/fagui/law_45764.html-了解详情
的查处实行分级负责制。市有关部门要加强对下级部门的指导督查。 有关部门对不属于本级监管查处范围内的举报事项,应当及时向下级部门或上级部门移送。 第三 的; (三)案件查办部门工作人员及其配偶、直系亲属举报的; (四)其他不属于有奖举报范围的。 第二十七条 涉及当事人自身消费者权益受到侵害的投诉事项,应 ...
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