需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求);2、变更的理由和依据，应包括产品生产国(或地区)管理机构出具的允许该事项变更的证明文件 的代理机构办理再注册事宜的，需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求)。(五)上述资料不能提供的，应当书面申请并说明理由。 ...
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在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。第十条药材进口申请经 向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案，填写《进口药材报验单》，并报送有关资料。第三十一条口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记 ...
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条的规定，你单位如申请主持人、记录员回避，可在听证举行前向本局提出回避申请并说明理由。本局地址：___________________________________ 邮政编码：联系电话：___________________________________ 联 系 人：（公章） 年月日本通知书已于 ...
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做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条 由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律 ...
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试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件， 或行业标准，申请人应当制定该提取物企业标准，其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。企业标准应当列入产品质量标准附录b中， ...
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试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件， 或行业标准，申请人应当制定该提取物企业标准，其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。企业标准应当列入产品质量标准附录b中， ...
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许可证》副本上记录变更的内容和时间；不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由。医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当 协议或质量承诺，工商营业执照复印件，经营、仓储场地合法使用证明文件以及存储条件说明。4.企业申报资料真实性的自我保证声明。(七)医疗器械经营企业遗失《医疗器械 ...
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，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：(一)申请人的基本情况及其相关证明文件；(二)拟办企业的基本 工作日内向委托方发放《药品委托生产批件》；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。关联法规：地方 ...
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日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；验收合格的， 共和国药品管理法》第七十三条进行处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照 ...
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不予受理的，裁决机关应当自收到申请之日起5个工作日内书面通知申请人并说明理由。第十二条裁决机关受理裁决申请后，发现漏列被拆迁关系人的， 的提交下列资料：(—)行政强制拆迁申请书；(二)裁决书；(三)被拆迁人不同意拆迁的情况说明；(四)被拆迁房屋的证据保全公证书；(五)拆迁人提供的安置用房、周转用房权属 ...
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