制剂，应简要描述其药物代谢动力学的相互作用结果。(二)分析与评价1．有效性分析及评价重点分析主要药效学试验的量效关系(如起效剂量、有效剂量范围等)及时效关系(如起效时间、药效持续时间或最佳作用时间等)，并对药理作用特点及其与功能主治的相关性进行综合评价。2．安全性分析及评价结合一般药理学试验结果， ...
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保护授权之后，可以在批准范围内继续生产、销售，但不得向第三方转让。 第四章侵权处理 第二十五条获得药品行政保护的独占权人请求国家药品监督管理局制止侵权行为的时效为二年，自该独占权人知道或者应该知道其受行政保护的药品被侵权之日起计算。 第二十六条药品独占权人申请制止侵权行为，应当提交《制止药品行政保护 ...
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换发统一批准文号的工作。 二、指导思想：以国家药品监督管理局23号令及本＂通知＂为指导，确保工作质量与进度，注重成本和时效；发挥各方面的积极性，加强工作协调，紧密联系与配合，针对不同类别和特点，采取不同方式完成任务。 三、组织管理与分工： (一)药品 ...
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，确保信息的全面。注重挖掘典型性、普遍性的信息，做到报送信息有数据、有分析、有建议，从多层面、多角度、全方位地提供高质量信息。报送信息应当及时，确保信息的时效。遇到重大事项时，应当一事一报、即时报送，作到不漏报、不瞒报、不迟报、不虚报。第八条中医药重要事件或紧急事项在处置同时，应当在事发后24小时 ...
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局保密委员会办公室负责对网站信息保密工作的指导、监督和检查。 第六条坚持正确的舆论导向。上网信息应当以中医药政务信息为主，必须准确，注重质量，保证信息时效。信息选择以有利于政务公开、接受社会监督和开展网上办公为原则。 第七条网站栏目、内容及其页面的设置，应当根据工作需要不断进行完善，做到栏目适用、 ...
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