提交更改后的说明书全文；4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生 下列资料后给予办理相关项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、原卫生许可批件原件。五、申报及 ...
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期届满前提出新药技术转让的申请。第五条新药技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。对于仅持有《新药证书》，但未取得药品批准文号的新药技术转让，转让 生产规模等与转让方保持严格一致的，可无需提交稳定性试验资料，其药品有效期以转让方药品有效期为准。5．8直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 ...
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法定的赡养、抚养或扶养关系。享受廉租住房待遇的家庭人数，以民政部门核发的最低生活保障证确定人口为准。第十二条符合廉租住房条件的家庭，只能享受租赁住房补贴 ）管理部门备案。第二十条已准予实物配租的家庭，应当与廉租住房产权人签订租赁合同。合同应当明确廉租住房情况、租金标准、腾退住房方式及违约责任等内容。 ...
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提交更改后的说明书全文；４、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；５、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生 下列资料后给予办理相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、原卫生许可批件原件。五、申报及 ...
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收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。 第二十九条 本规定自发布之日起施行。其他与本规定不一致的，以本规定为准。《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》修订说明2003年11月，卫生部法 ...
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经营。第三十一条企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。第三十二条签订进货合同应明确质量条款。第三十三条购进药品应有合法 通知质量管理机构复查处理。（七）定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。（八）负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库 ...
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及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其 ，确保研究工作符合《管理规定》的要求。检查应定期进行，间隔时间的长短以保证研究工作的可靠性为准。详细记录检查的内容、存在的问题、采取的措施，并由 ...
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十二）与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床研究机构的规模而定。目的是确保非临床研究机构的设施、 有失效期的，应在容器标签上载明，两种以上组分均有失效日期的，以最早的失效日期为准。第十八条实验室的试剂和溶液等均应贴有标签，标明品名、浓度、贮存 ...
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及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时其 ，确保研究工作符合《管理规定》的要求。检查应定期进行，间隔时间的长短以保证研究工作的可靠性为准。详细记录检查的内容、存在的问题、采取的措施，并由 ...
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配送中心的经营、仓储面积不作硬性要求，以经营需要为准；在行政村设立的连锁门店面积可降至20平方米。五是鼓励发展村级连锁非处方药药柜。在没有 上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营场所及仓库平面图；5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五)市局 ...
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