和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发(2007)4号)、《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发[2001]308号)、《关于进一步规范 网上限竞价采购挂网候选品种的临时零售价，物价部门备案。第十三条 医疗机构从挂网候选品种中选择采购使用的具体品种，挂网企业配送药品。 第 ...
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药品集中托管，是我市“药房托管”工作的进一步深化，各行政主管部门和市属三级医疗机构一定要从维护人民群众利益，构建和谐社会，加强党风廉政建设的总体要求出发 防止暗箱操作。严禁任何单位和任何个人借机从中牟利。对违反《南京市三级医疗机构药品集中托管监督管理办法》的行为，发现一起，严肃查处一起，决不姑息迁就。 ...
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现场核查要点及判定标准》(以下简称“判定标准”)，现下发给你们。请在进行医疗机构制剂注册申请审查工作时，加强资料审查，严格按照“程序规定”进行现场考核及抽样 委托单位的，委托方应在核查前取得全部原始记录备查。必要时应对被委托机构进行现场核查。 是否 5.2.4各项研制工作的时间整体是否顺接。 是否 5 ...
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收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病 、疫苗批发企业索取以下材料，并保存至超过疫苗有效期２年备查：由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；接受 ...
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或经市级（含市级）以上食品药品监督管理部门药学技术考核合格。第七条医疗机构中直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康查体。患有传染病或者其他可能污染药品 售药，不得经销非药品，不得以医疗为名经营或者变相经营药品。第十三条医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的，应当严格按国家有关特殊药品 ...
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使用许证》。《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印发。第五条 医疗机构申领《药品使用许可证》必须具备下列 条件：(一)持有区(市)以上卫生行政部门批准开业 取《从药人员资格证书》，方可继续从事药学技术工作。第十四条 医疗机构使用的药品必须符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、 ...
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计委、国家经贸委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国务院纠风办《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》(卫规财发[2001]208号)和省委、省政府、省 及谋取部门和单位及个人不正当利益等行为。2、卫生局：负责对医疗机构药品集中招标的组织、动员和政策引导，并对采购行为进行监督，依照《 ...
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后，制定现场检查方案，经主管局长批准后实施现场检查。省局制定省直管医疗机构的现场检查方案，实施现场检查。2、现场检查标准：国家食品药品监督管理局制定 依法停止生产，违者按无证生产论处。(三)各市(区)局要启用新编制的'医疗机构制剂许可证信息管理系统'软件，并确定专人参加省局的培训，培训时间另行确定。换 ...
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》(国发[2000]10号)和《省人民政府办公厅关于印发湖北省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(鄂政办发[2000]47号)，全省各市、州、直管 、流通、使用拉行行政监督和技术监督；领导县和县级市药品监督管理机构开展工作。其主要职责是：(一)监督实施国家和省有关药品监督管理的法律 ...
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我局“实施药品放心工程”的总体要求，为规范本市药品流通秩序，进一步做好医疗机构(本文指一、二、三级医院、民营医院、农村卫生室、工厂保健站及学校医务室等)药品质量监管和农村用药监管，我局与市卫生局联合下发了《上海市医疗机构药剂管理规范》(试行)(沪食药监[2004]325号)。现将有关推进意见通知如下 ...
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