按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，没有炮制规范的应当自行制定炮制方法。4)提取要注明提取方法、设备要求、提取次数、提取时间、溶剂名称及用量 两个条件的保健食品，可申请注册两种剂型：1、有足够的证据说明，目前的生产技术条件下，不能加工成一种剂型；或虽可加工成一种剂型，但 ...
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》（国科发农社字〔2003〕129号）要求保存和使用SARS病毒毒株，任何单位不得擅自进行毒株的转让。因SARS病毒毒株保存或者使用不当引起严重后果者， 为了检查病毒感染的证据，直接肉眼观察其病理改变，并将有病变的相应的组织悬液通过脑内和腹腔接种另外至少5只小鼠并观察21天。如果没有小鼠表现出病毒感染 ...
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使用。 第１８条食品生产经营单位对铁路卫生防疫站作出的控制食品的决定，不论在任何情况下，均必须立即执行。 对于造成严重食物中毒事故或其他严重食源性疾患、致 调查、流行病学调查、感官检查、采样送检和向有关人员进行调查等。 ３、调查中要认真查清违法事实，取得必要证据，包括：证人证言、物证书证、视听证据等 ...
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奖励：举报情况与查办事实完全相符，积极协助现场调查，能够详细提供违法事实关键证据和票据，按涉案货值金额的8—10%奖励举报人； 二级奖励：举报情况与查办 或泄露给被举报单位和其他无关人员，违者依法追究相关责任。 第二十二条 任何单位和个人不得对举报人员打击报复。对泄露举报人信息、打击报复举报人的行为， ...
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1%的比例予以奖励，最低不低于300元，最高不超过30万元；（二）没有罚没款入库，但已经实施行政处罚的，根据举报的不同等级，分别给予800、500 法律责任。第二十二条 各相关单位和经办人员应当严格遵守举报保密制度，不得以任何方式泄露举报人姓名、举报内容及其他相关信息，违者依法追究相关责任。第二十三条 ...
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须有针对性的进行非临床安全性研究，并注意研究方法的设计。 2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性 用药单位在使用前应制定有效的抢救预案。 4.可疑即报及定期报告。出现任何用药后的安全性信息都要本着可疑即报的原则进行报告，严重事件及群体事件要 ...
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已上市医疗器械和/或材料是否具有等同性，需要提供相应的证据。ISO 10993-18给出的以下示例都能表明生物学等同性：1．拟用材料的成分和可溶 ，采用这样的评价，其结果可能不必再进行试验。由于医疗器械的多样性， 对任何一种医疗器械而言，GB/T16886.1－ISO 10993.1表1和表2中推荐的 ...
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现象；对温度有要求的商品应确定商品的温度与包装上指示温度一致，冷冻商品没有曾经解冻痕迹。(五)定型包装食品的验收门店收货时，对定型包装的熟食卤味、 动物或废物后；h)触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位后；i)从事任何可能会污染双手活动(如处理货项、执行清洁任务)后。操作人员进入操作间时宜再次更换 ...
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动物或废物后。h) 触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位后。i) 从事任何可能会污染双手活动(如处理货项、执行清洁任务)后。5.3.2.4 操作人员 .2 保持记录，各项记录均应有执行人员和检查人员的签名，以提供符合要求的证据。8.2.2.3 记录清晰完整，易于识别和检索。有关记录至少应保存12个 ...
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符合乳品质量安全国家标准。禁止在生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售过程中添加任何物质。 第七条 各旗县市人民政府根据国家和自治区以及全盟奶业发展规划，合理 、购销合同、检验报告、生鲜乳交接单等资料； （四）查封、扣押有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的生鲜乳； （五）查封涉嫌违法从事生鲜乳生产 ...
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