规格(有确切的临床依据说明原申报规格临床不再适用，必须改用新规格)； 3、改变质量标准内容； 4、延长药品有效期； 5、改变辅料及生产工艺； 6、增加药品规格 前后一药品说明书按补充申请方式报受理办。在提交申报资料的问时，须提交保证书。申明其所报药品说明书只涉及安全性内容的修改，经审核如对申报内容有 ...
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方面进行评定。2.4.3.2. 企业根据企业采购标准向供应商提出商品的等级和质量要求，按质论价，等级标准应包括：品质、卫生、规格、感官、色泽、状态 .4. 食品安全管理部门对存在质量隐患的供应商和商品有一票否决权。2.5.2.5. 应对采购人员的个人行为进行规范和考核，并签订承诺保证书。2.5.2.6 ...
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100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品 等提供专利情况及其权属状态的证明以及对他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及知识产权保护的 ...
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进一步加强食品安全工作的决定》(国发(2004)23号)及《国家质检总局关于进一步加强食品质量安全监管工作的通知》(国质检监(2005)182号)精神，制定本方案：一、 予以取缔。二是对尚未实施无证查处且产品质量可以保证的，在未领证之前要由企业签订质量安全保证书，并制定监管措施，防止发生食品安全事故， ...
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监督管理局政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括 与原食用量相比较的功能学评价试验报告。3、改变产品规格、保质期以及质量标准的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供：(1)产品生产所在地省级 ...
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仪器目录；（十二）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。申请人应对其所申请材料全部内容的真实性负责并出具保证书。第六条药品生产企业将部分生产车间分立， 药品监督管理局的规定向国家食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条有关部门对药品 ...
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。一、工作目标贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《辽宁省人民政府关于严禁非法制售和使用“瘦肉精”等有害物质的通告》 、经纪人）的监督管理，实行经纪人备案管理制度。督促经纪人建立《未使用瘦肉精保证书》等证明材料查验制度和收购贩运信息记录制度，如实记录并保存活畜来源 ...
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。一、工作目标贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《辽宁省人民政府关于严禁非法制售和使用“瘦肉精”等有害物质的通告》 经纪人）的监督管理，实行经纪人备案管理制度。督促经纪人建立《未使用瘦肉精保证书》等证明材料查验制度和收购贩运信息记录制度，如实记录并保存活畜来源 ...
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的新原料 食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂 申请人 名称 中文 英文 地址 联系人 联系电话、传真 受委托申请人 名称 地址 联系人 联系电话、传真 保证书 本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品 ...
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的新原料 食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂 申请人 名称 中文 英文 地址 联系人 联系电话、传真 受委托申请人 名称 地址 联系人 联系电话、传真 保证书 本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品 ...
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