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灭活方法),需对蛋白质半衰期和新免疫原性进行研究。要求如下: 半衰期:用适宜动物(如大鼠或家兔)和未经病毒去除/灭活的相同制品进行半衰期比较; 新免疫原性 指示病毒与靶病毒分配形式可能完全不同。在实验室增殖的相关病毒可能在分配上与野生株不同。然而,如果病毒降低量可重复,如果影响病毒分配的各生产参数可以 ...
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包含多种基原的,应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量稳定的措施和方法。如确需固定多个基原或产地的,应提供充分的研究 考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。 3.长期毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物。2005年7月1日以后进行的急性毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物 ...
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制剂。第四类:1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。第五类:增加新主治病症的药品。二、 化学药品第 符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的相应要求,实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求,以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。 ...
//www.110.com/fagui/law_167144.html-了解详情
市农委? 1、组织生态农业和农业可持续发展工作;负责渔业水域生态环境和水生野生动植物保护工作。 2、组织实施农产品及无公害农产品、绿色食品、有机食品的质量 2、依法查处生产假冒伪劣、过期、淘汰霉变饲料和饲料添加剂产品的行为。 3、重大动物疫病监测及防治扑灭,动物产品检疫监督工作。 4、兽药市场监管和 ...
//www.110.com/fagui/law_296585.html-了解详情
犯罪案件,打击违法犯罪分子;(二)配合有关部门开展食品安全行政执法工作,依法查处暴力抗案件。十二、市财政局负责食品安全监管和应急救援的经费保障,检查县(市 质量管理工作;(二)配合搞好初级涉林农产品上市前的质量监督抽查;(三)负责野生陆生动物、森林食品开发利用的规划、指导、协调、监督和管理。十八、市 ...
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