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工作组织领导。要结合实际,根据本通知规定的检查范围、检查内容,选择重点问题、重点单位和部门,集中力量开展重点检查,确保检查取得实效。(二)创新检查方式 的调查研究,认真分析药品和医疗行业存在的问题及其产生根源,为国家制定和完善医药价格政策提供参政依据。(五)处罚与规范相结合,积极探索解决“看病贵”的 ...
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指导思想和工作重点目标(一)指导思想紧紧围绕群众反映强烈,社会危害严重的食品安全问题,狠抓重点,扎扎实实开展食品安全专项整治,严厉打击食品安全违法行为,全面提高 等重点区域无证照生产经营食品的打击力度,坚决纠正只许可不监管、只处罚不移送司法机关等不良做法,依法严惩那些危害严重、社会影响恶劣的犯罪分子。 ...
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企业全部完成GSP认证,对逾期达不到标准的药品经营企业按照法规规定给予行政处罚,直至取消药品经营资格。(4)积极推进我市农村药品供应网络和监管网络建设。 混乱、质量意识薄弱,屡出质量问题的企业责令停产、停业整顿,情节严重的依法按《医疗器械监督管理条例》及配套规章进行处罚。(4)加强《医疗器械监督管理 ...
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》实施15年来的经验,根据社会主义市场经济初步建立和完善过程中出现的新情况、新问题进行了全面修订。修订后的《药品管理法》主要有以下特点:第一,全面体现了药品 明确的程序和应负的法律责任;第三,加大了对制售假劣药品等违法行为的处罚力度,完善了法律责任制度,准确界定了制售假劣药品的行为,扩大了对违法行为的 ...
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非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制 的药品,撤销批准证明文件的;(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。关联法规 ...
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;制定了《药品研究和申报注册违规处理办法》,作为对研究阶段肆意造假者进行处罚的依据;同时还制定了《药品研究实验记录暂行规定》、《关于加强药品研究实验 。规范药品研究行为,提高药品研究质量,真正解决在药品研究过程中存在的深层次的问题,进一步规范药品研究,切实保证人民用药安全有效。我们相信,通过大家的共同 ...
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中国药典》现行版。附:关于对《药品流通监督管理办法》(暂行)执行中有关问题解释的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为 ,1年内不受理其新药申报;⑤依照《中华人民共和国药品管理法》或有关法规进行处罚;⑥发证部门撤销其原批准文号、新药证书或相应注册文件;⑦对情节特别恶劣, ...
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加工企业的后处理力度。要严格实施公告、整改、复查、处罚等后处理措施;对质量安全存在严重问题的,责令企业收回其产品,企业不主动或拒不 限量;承诺生产加工活动诚信守法、不弄虚作假。对违背承诺的,要给予相应的处罚。(三)增强责任意识,实行进出口食品安全“一把手”负责制,实施“良好企业名单”和“黑名单”制度。 ...
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食药监市[2004]74号)精神,结合我省医疗器械生产、流通、使用中存在的实际问题,制定本工作计划。 一、指导思想和工作目标以“三个代表”重要思想和十 总结应包括检查生产、经营、使用单位数、对照检查项目查处违规企业数和处罚情况、存在问题及工作措施等。8月20日前省局汇总上报国家局。 四、工作要求(一) ...
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完善快速反应机制。对发现食品、农资等质量安全事故、假冒伪劣严重案件和区域性问题,一要及时报告、通报,二要处置得当,防止事故后果蔓延和假冒伪劣产品 生产企业进行拉网式监督检查,及时纠正并规范生产企业存在的卫生问题,对违法行为依法给予行政处罚。(2)按照档案管理有关规定,规范保健食品生产企业档案管理,督促 ...
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