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、下半年分点要货表,并每年10月底前报送至北京采购供应站,审核后分单位签订合同。第七条各二级经营单位负责审查、汇总三级经营单位的要货计划,并在此 铁路等承运部门索要货运记录,并要求承运部门赔偿经济损失,同时报告当地公安机关和卫生行政管理部门查处。经药检部门检定不能药用的麻醉药品残体,要妥善保管不准擅自 ...
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的药品的价格。规范药品招标采购行为,对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货 门槛,淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主,行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制。4、加大对医药科技研发及产业化项目 ...
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麻醉药品由指定单位收购,生产单位不得自行销售和动用。产供双方按国家下达的计划签定合同。 第七条 麻醉药品的生产统计报表,按附表现定编报。含阿甘草片和 检验结果有分歧意见时,按《药政管理条例》第35条处理。 关联法规:国务院行政法规(1)条第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员,要严格遵守操作规程,建立 ...
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行为,依照《中华人民共和国药品管理法》、《国家公务员暂行条例》和《中华人民共和国行政处罚法》处理。第十三条对药品申报注册资料或原始资料缺乏科学性、规范性或完整性 向合法和有质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录 ...
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确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为,依法严厉查处。涉及追究刑事责任和行政责任的,转交相关部门处理。清理医疗器械注册产品。对于由国家食品药品监管局 及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章;每种物料供应商的档案应齐全、完整。( ...
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直辖市药品监督管理部门提出申请,并报送以下资料:(一)与定点生产企业签订的意向合同;(二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;(三) 部门备案。第二十一条由于特殊地理位置原因,区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类 ...
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检验通知,在确定按规定报送的样品和技术资料无误,并与注册申请单位签订注册检验合同后,应当在40日内完成样品检验和制剂质量标准复核工作,并将出具的检验报告书 省或市食品药品监督管理局做出的不予受理或不予批准的决定有异议的,在申请行政复议或提起行政诉讼前,可以在收到不予受理或不予批准的通知之日起10日内向 ...
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检验按国务院卫生行政部门颁布的《进口药品管理办法》和有关规定执行。出口药品按出口合同的标准检验。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十条药品检验按现行法定 四条药品检验所不得从事药品生产、经营及其他影响监督检验公正性的活动。第十章行政后勤工作第三十五条药品检验所要做好试剂、仪器设备、实验动物等物资的 ...
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的单位所送检的检品,不予检验。第十四条 进出口的药品按有关质量标准或合同规定进行检验。第十五条 为了掌握与考查药品质量情况,药品检验所应对药品生产、 饲养管理制度;14.安全保密制度以及其他必要的制度。第三十二条 药品检验所的行政后勤人员,要做好试剂、仪器设备、试验动物、物资供应、生活福利以及其他各项 ...
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行政许可的决定》(国务院令第412号),明确保留了“药用辅料注册”,并设定为行政许可项目。我局一直对药用辅料实施批准文号管理(新药用辅料和进口药用辅料由 。(2)证明性文件:提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同,原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号的样品 ...
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