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按规定留样。第二五条对抽查检验不合格的药品,药品检验机构应当跟踪检验3批。在对生产该不合格药品的生产企业跟踪时,如该品种1以上暂不生产的, 四);并在7个工作日内对当事人申请复验的条件进行审核,同时应告知当事人是否受理复验。第十条收到复验申请的药品检验机构,应当对当事人申请复验的条件进行审核,有 ...
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使用限量和依据、注意事项、警示语等。4.原料在国外(地区)是否使用于化妆品的情况说明等。()生产工艺简述及简图应说明化妆品新原料生产过程中涉及的主要 ,且被国外(地区)权威机构有关化妆品原料目录收载四以上的,未见涉及可能对人体健康产生危害相关文献的,应提交以下资料:1) 急性经口和急性经皮毒性试验 ...
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、加工和转化用粮等基本数据和有关情况。粮食经营者保留粮食经营台账的期限不得少于。粮食经营者报送的基本数据和有关情况涉及商业秘密的,粮食行政管理部门负有保密 的粮食;情节严重的,并处非法收购粮食价值1倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。第七条经营者捏造、散布涨价信息,恶意囤积以及 ...
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。 二、企业换证条件 药品经营企业换发《药品经营许可证》,应符合以下条件: (一)具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证 抢、丢失 ----严重缺陷 9主管特殊管理药品质量的负责人是否为药学或相关专业大学专科以上(含大学专科)学历,以上相关专业工作经验,并取得执业西药师或主管 ...
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制剂注册申请的试制样品进行现场取样、封样、通知检验的过程。 第条省食品药品监督管理局(以下简称省局)负责对医疗机构制剂注册现场核查及抽样工作,必要时可 资料项13-17的应核查处方的使用情况 5.1.1医疗机构执业资格是否有5以上(含5)的历史。 是否 5.1.2是否有在本医疗机构使用该处方5 ...
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合格药包材的,食品药品监督管理部门应当责令停止生产或者进口,并处以1万元以上3万元以下罚款,已经生产或者进口的药包材由食品药品监督管理部门监督处理。第二 检验操作规程、产品质量稳定性考察、批检验记录。二、生产管理中批生产记录是否按批号归档,是否保存至产品售出后一。十三、《验收通则》要求的质量管理 ...
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超市)的散装食品经营行为得到规范;6.大型商场、超市进货索票索证率达90%以上;7.开展食品安全信用体系建设试点工作;8.每个区市至少建立1个无公害绿色食品 突击检查,同时做好迎接国家和省检查组来我市督导检查的准备工作。()总结阶段(20051月上旬-2月上旬)。各区、市以及各有关部门要对这次活动 ...
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发给批准文号。关联法规:国务院部委规章(1)条第五条 第一、二类新药批准后一律为试生产,试产期两,批准文号为“卫药试字号”,试产品仅限供应医疗 显效”以上的疗效。对于特殊病种或疑难病证可以观察其“有效”以上的疗效。此外,还应密切注意是否出现一些未意料到的不良反应,对此应做好记录并不断追踪观察。疗效 ...
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实行调查员制度。各级调查机构应当根据工作需要配备事故流行病学调查员。调查员应当由具有1以上流行病学调查工作经验的卫生相关专业人员担任。经专业培训考核合格后,由同级 并签字。第一条开展人群流行病学调查应当包括以下内容:(一)制订病例定义,开展病例搜索;(二)统一个案调查方法,开展个案调查;()采集 ...
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,《许可证》有效期为5,为做好到期《许可证》的换发工作,经研究,现将有关事项明确如下:一、各地级以上市局(以下简称各市局)按照《 租赁证明应有效。复印件确认留存,原件退回;7.核对申请材料真实性的自我保证声明是否签字或盖章。八、许可程序:申请人市局受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口 ...
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