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生产范围、生产地址、有效期限。企业名称、企业法定代表人、注册地址、企业类型等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。第二十二条《医疗机构制剂许可证》 变更的决定。未经批准,持证者不得擅自变更许可事项。第二十六条药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的,应在工商行政部门核准 ...
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核发营业执照,或者对其经营范围不予核定食品生产经营项目。(七)新设食品生产经营主体,申请人应当在申请相关许可之前办理名称预先核准,并以核准的名称申请 流通许可证》的监管。对食品流通许可证事项发生变化的,应当监督食品经营者依法申请变更许可;对《食品流通许可证》有效期届满的,应当依法处理。县级及其以上地方 ...
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核发营业执照,或者对其经营范围不予核定食品生产经营项目。(七)新设食品生产经营主体,申请人应当在申请相关许可之前办理名称预先核准,并以核准的名称申请 流通许可证》的监管。对食品流通许可证事项发生变化的,应当监督食品经营者依法申请变更许可;对《食品流通许可证》有效期届满的,应当依法处理。县级及其以上地方 ...
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核发营业执照,或者对其经营范围不予核定食品生产经营项目。 (七)新设食品生产经营主体,申请人应当在申请相关许可之前办理名称预先核准,并以核准的名称申请 许可证》的监管。对食品流通许可证事项发生变化的,应当监督食品经营者依法申请变更许可;对《食品流通许可证》有效期届满的,应当依法处理。 县级及其以上地方 ...
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对研究情况进行核查,要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验,并派员现场考察试验过程;也可以委托药品检验所 研究后,申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送临床研究资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据和理由,同时向中国药品生物制品检定所报送制备 ...
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会议。审查组不得任意减少或增加核查程序。(4)审查员根据各自分工范围,依照核查项目和核查内容,对企业生产条件逐一进行详细的检查评价,逐一核对企业申请书的 向国家质检总局报送上月省级食品生产许可工作信息,包括准予、不予食品生产许可情况(包括发证和期满换证)及食品生产许可证变更、撤回、撤销、吊销、注销情况 ...
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340号国药监注(2002)422号省局6境内企业生产第一类医疗器械产品注册1800元财政部、国家计委财综字(2000)15号市局7开办药品零售企业许可许可事项变更许可证工本费每证10元国家计委、财政部计价格(1995)340号市局8开办药品生产企业许可许可事项变更许可证工本费每证10元国家计委 ...
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排放资料;6、卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。卫生行政部门收到建设项目卫生审查申请书次日起三十日内,由卫生行政部门指定的卫生防疫机构对工程设计进行 条食品生产经营者取得食品卫生许可证后,必须在卫生许可范围内生产经营,不得擅自扩大经营范围、变更经营项目或者经营场所;第十四条食品卫生许可证必须标 ...
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变更30日前,向市食品药品监督管理局提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准不得擅自变更许可事项。药品生产企业自办理《药品生产许可证》生产范围或生产地址变更 注销手续。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十三条药品委托生产申请材料项目应当符合国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第三十四条规定 ...
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的决定》(国务院令第412号),明确保留了“药用辅料注册”,并设定为行政许可项目。我局一直对药用辅料实施批准文号管理(新药用辅料和进口药用辅料由国家局 ①申请人是境内生产企业的,应提供合法登记证明文件、《药品生产许可证》及其变更记录页复印件。②由境外药用辅料生产厂商常驻中国代表机构办理申请事务的,应当 ...
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