；(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品 管理法》第七十九条规定给予处罚外，原发证机关应当根据检查评定结果作出撤销其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：全国人大法律（ ...
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和不定期修订与废止。将相关信息记录在案，并及时更新版本和版本序列号。需撤销的管理制度与sop需归档保管并有作废标记。保证现行所用的管理制度与sop为 章至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与 ...
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。除非不可抗力和政府政策因素的影响，药品购销合同都要明确所采购药品的数量，由于临床用药需求的不确定性，药品数量可在一定范围内适当浮动。集中招标采购时间 方式弄虚作假；骗取中标；㈥在开标后投标有效期内撤销其投标，投标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；㈦对药品集中招标采购造成严重不良影响 ...
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数量的平分成交。 第二十三条 在起点价位上无人应价时，即行撤销该笔交易。 第二十四条 交易主持人落槌宣布成交，合同即时生效。从计算机上打印出交易合同，买卖 。如对数量、质量有异议，应在接受货物时提出，并由双方协商处理，也可山双方书面申请江苏市场调解。经协商或调解达成…致意见的，签订协商(调解)协议书。 ...
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从中标企业采购药品，不得采购非中标药品。在规定的采购周期内，若合同约定的采购数量未完成的，可顺延至下一个采购周期开始后的第一个月继续采购；合同约定的采购 ，两年内不接受该企业对我市药品集中招标采购的投标；（六）开标后投标有效期内撤销投标或有违规行为的，要在评标过程中酌情扣减其信誉分；有严重违法违规行为 ...
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资料在保存期间应便于调阅。6401 应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。6402 分发、使用的文件应为批准的现行文本。 的质量体系进行评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据 ...
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和不定期修订与废止，将相关信息记录在案并及时更新版本和版本序列号。需要撤销的标准操作规程需归档保管并有作废标记，保证现行所用的标准操作规程为最新 征求意见。截至2011年5月，收到来自各级药品监管部门、药物临床试验机构、申办者/合同研究组织等企业和个人反馈意见和建议60余条，通过汇总整理和再次修订， ...
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国库账户,采取公开招标方式在商业银行开设财政专户。任何单位不得擅自设立、变更或撤销经公开招标确定的银行账户。第四条所有财政性资金全部纳入财政账户体系管理, 的三分之二。(二)制定谈判文件。谈判文件应当明确谈判程序、谈判内容、合同的主要条款以及评定成交的标准等事项。(三)确定邀请参加谈判的供应商名单。 ...
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的管理第十一条药品必须符合国家药品标准或者省级药品标准。出口药品应当符合合同约定的质量标准。进口药品必须符合国务院卫生行政部门规定的质量标准。第十二条 批准内容范围的；(五)卫生行政部门或者工商行政管理部门认为不宜进行广告的。已撤销宣传批准文号以及宣传批准文号已过期的药品广告，不得继续刊登、播放、散发 ...
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准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品， 有效期届满未延续的；(二)法人或者其他组织依法终止的;(三)产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；(四)法律、法规规定的应当注销行政许可的 ...
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