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条件组织现场验收,检查组应依据《药品生产质量管理规范》相关内容实施现场检查,填写《药品生产企业现场验收评审表》(附件4),省局根据验收结果,做出符合 后再行处理。整改验收仍不符合规定的,省局做出不予批准的书面决定,说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。关联法规:国务院 ...
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条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。关联法规:国务院 验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定,报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)备案。关联法规:国务院部委规章(1) ...
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通知书予以公告;对不符合条件的,发给不予受理通知书,说明理由。第七条 国务院食品药品监督管理部门应当在中药品种保护申请受理后的6个月内,对 监督管理部门提出备案申请。国务院食品药品监督管理部门应当在30个工作日内予以审查,作出是否同意备案的决定。第十二条 国务院食品药品监督管理部门应当在中药保护 ...
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时,对能够当场确认不予作出行政许可决定的事项,应当当场认定,作出不予受理的书面决定说明理由。行政许可实施主体作出的不予受理决定,应当在决定书中说明 或部门应当在法定期限内将初步审查意见和全部材料直接报送上级行政机关或人民政府书面告知申请人。对依法由上级行政机关或者人民政府许可的事项,除有法律、法规 ...
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结果有异议的,可以在收到通知书之日起10日内提出书面复核申请,说明理由。省级卫生行政部门应当在收到书面复核申请之日起10日内作出复核的决定 的必要条件,确保食品卫生管理员能够现场检查所有生产经营过程和记录,并不得以任何理由妨碍食品卫生管理员履行职责。变动食品卫生管理员,应在30天内告知卫生行政部门 ...
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作出不予受理决定之日起15日内,以书面形式或其他适当方式告知投诉举报人,说明理由;联系方式不详的除外。第十三条对不属于食品药品监督管理部门监管职责 根据工作需要,可以对部分投诉举报办理情况进行回访,听取投诉举报人的意见和建议,如实记录回访结果。第二十四条投诉举报机构及投诉举报承办单位应建立健全投诉 ...
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省人民政府上报国务院决定。第二十二条当事人请求人民政府解决权属争议,应当递交申请书,按照被申请人人数提交申请书副本。申请书应当载明以下内容:(一)申请人和被 按规定预交调处费;不符合规定的,应当在十五日内书面通知申请人不予受理说明理由。人民政府决定受理的权属争议,应当在立案之日起五日内将申请书副本 ...
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经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章);3.设置理由(可行性报告)。(二)县局在收到申报材料后办理受理登记手续,出具受理通知书, 的批复(不发《药品经营许可证》),不符合标准的,应当书面通知申办人说明理由。第六条药柜的行为准则:(一)必须具有能够满足当地农民群众需要的 ...
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各级食品药品监督管理部门的办公室是公文处理的管理机构,负责本机关的公文处理工作指导下级机关的公文处理工作。第二章公文种类第五条全省食品药品监督管理系统使用 部门。对不符合本办法规定的公文,经办公室负责人批准后,可以退回呈报单位说明理由。第二十六条承办部门收到交办的公文后应当及时办理;对不属于本单位 ...
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药品生产许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申办人说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。关联法规:全国 生产范围或变更生产地址的,应参照本办法第八条的规定提交有关资料,报经所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门审查决定。药品生产企业变更 ...
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