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、处理和上报工作; (五)对已确认发生严重不良反应的药品,及时采取停止使用、销售、生产的紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。第六条 各级卫生主管部门 报告。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第四章评价与控制第十九 ...
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以往卫生部发布的有关文件与本规定一致的,以本规定为准。关联法规:国务院部委规章(1)条附件1:新资源食品卫生行政许可申请表产品中文名称: 中华人民 背景:从新资源食品定义以及国内外食用历史和其他国家批准和市场应用情况阐明产品可以作为新资源食品的理由。 2.1 新资源食品定义:是否符合《新资源食品管理 ...
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教育、卫生、体育、以及科研设计等机构和设施的用地,包括居住用地中的公共服务设施用地c1行政办公用地行政、党派和团体等机关用地c2商业金融业用地商业、金融业、 之外。沿城市道路两侧的公共绿地或绿化隔离带,在建筑基地范围内的,不得作为小区绿地计算。植草砖不得作为绿地计算。第五十七条确实难以达到规定绿化 ...
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,给予一个月的过渡期,过渡期满必须转而生产其他产品,违规者将予以依法处理)、三确认(对保留下来符合条件的食品生产加工小作坊,由当地乡镇政府或街道办事处列出名单 十六)落实执法责任追究制度。加强行政监察和执法监督检查,纠正和查处重审批、轻监管和少数执法部门及人员作为、乱作为的问题;构成犯罪的要依法追究 ...
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的情节是量罚考虑的唯一依据,案卷外的其他任何情节不得作为考虑因素。第八条 食品药品监督管理行政处罚适用的处罚种类包括警告、没收违法所得、没收违法物品 (一)因行使自由裁量权不当,造成行政处罚案件被人民法院终审判决撤销、变更或者确认违法的;(二)因行使自由裁量权不当,造成行政处罚案件被复议机关撤销、变更 ...
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需补充检测的,要求企业补充履行检测手续;对经重新审核后确认合格、机理明确、作为医疗器械审批发证的,应按法定程序,撤销或注销其产品 自律和行业管理功能;在专项行动中锻炼干部队伍,提高干部队伍的政治素质和依法行政能力;自觉维护药品监管的权威性和公正性,努力建设成为公正、廉洁、执法如山的监管部门。 ...
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卫生标准和要求的食品。第十二条学校分管学生集体用餐的订购人员在订餐时,应确认生产经营者的卫生许可证上注有'送餐'或'学生营养餐'的许可项目,不得向未经许可的生产 粮食、蔬菜或以为学生热饭为主的规模小的农村学校,其食堂建筑、设备等暂作为实行本规定的单位对待。但是,其他方面应当符合本规定要求。第三十七条 ...
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、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒接受有关行政主管部门监督检查处罚种类:对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员: 或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料制作加工食品;经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质 ...
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药品经营许可证》复印件; (三)申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的 本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的受理情形的;(二)撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。第十条药品广告审查机关收到药品 ...
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,并在24小时内予以答复。对药物可行性评价申请的答复作为审批意见,对注册申请审批结果具有法律约束力。第八条国家食品药品监督管理局设立特别专家组, 反应,应当立即向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。药品不良反应监测专业机构应将特别 ...
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