符合要求的，应当当场或者在5日内书面通知申办人，并一次告知申办人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(三)材料齐全、 ；生产地址按药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。第十六条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的， ...
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[老年用药]、[药物相互作用]、[临床试验]、[药理毒理]、[药代动力学]中任何一个项目的，行政受理服务中心受理后应当转药品审评中心，药品审评中心应当在40个工作日内 的修改被国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局核准的日期。表示的方法应按照年、月、日的顺序标注，年份用4位数字表示，月、日用2 ...
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，药品监督管理部门应当拟订检查方案，内容包括：检查目的、对象、范围、重点、方法步骤、人员组成和时间安排等。第十条 现场监督检查应有2名以上执法人员，并指定1人为组长。按照以下程序检查： (一)向被检查单位的有关人员出示行政执法证件，并告知检查的目的、范围、日程安排，落实陪同人员。 (二)实施现场监督 ...
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生产涉及生物过程和生物材料，如细胞培养方法、活生物体材料提取的方法等。这些生产过程存在固有的可变性，因而其产品的范围和特性也存在不确定性。生物制品质量 是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对药品生产造成污染，0803 生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理；互相是否妨碍。绿化隔离带100米。0901 ...
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用数量）、检验依据、检验项目、判定原则、抽检场所、抽样方法、费用预算、时间安排等，并经报委托的工商部门审核后实施。第十三条食品抽检应当采用食品安全 。出示《中华人民共和国工商行政管理行政执法证》，说明抽检事由，告知被抽检人拒不配合食品抽检工作和私自拆封、调换、毁损抽检备份样品等行为的法律后果，同时协助 ...
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惠农强农政策，宣传法律法规中保护种粮农民利益的有关规定，告知维护自身合法权益的途径和方法，增强粮食生产者依法维权的意识和能力。8.加强对粮食消费者的 。充分利用电视、广播、报刊等传统新闻媒体，利用国家粮食局政府网站、地方粮食行政管理部门网站等互联网平台，办好粮食法制宣传栏目。在公共场所建立固定或流动的 ...
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《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《国务院对确需保留的行政审批许可的决定》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（ 的标准和国家有关要求，对该药用辅料的标准、检验项目和方法等提出复核意见。第七十九条药用辅料检验机构出具复核意见，应当告知申请人。申请人有异议的， ...
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规定的机构检验合格。出口产品检验人员应当依照法律、行政法规规定和有关标准、程序、方法进行检验，对其出具的检验证单等负责。出入境检验检疫机构和商务、 的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售 ...
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存在态度生硬、蛮横粗暴、故意刁难或其他不文明行为；（十三）其它影响行政效能的事项。第三章行政效能监察的方式与方法第十条监察机关根据下列情况确定行政效能 调查的案件，经调查认定不存在违反行政纪律事实或不需要追究行政纪律责任的，应当予以撤销，并告知被调查单位及其上级部门或者被调查人员及其所在单位。案件的 ...
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、区组建了药品监督管理局，各省、市、区卫生行政的机构改革也已基本到位，这为我们 的各项工作提供良好的外部环境和组织保障。同志们，在国务院有关部门 大量的不良反应信息，采用科学的方法进行分析评价，尽可能地确定其因果 关系，客观做出该药品安全性的评定，并用特种方式告知医生和患者，以达到指导合理用药， 避免 ...
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