医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用 的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业 ...
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放射性药品、医疗用毒性药品的经营管理(一)麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品的经营实行《许可证》制度。(二)第二类精神药品制剂(片、胶囊、注射液、 部门的上一级提出申请，经批准后，到麻醉药品经营单位购用。癌症病人因镇痛需用麻醉药品者，实行核发“麻醉药品专用卡”制度。凭卡到指定的医疗单位开方 ...
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医药管理局审查批准后下达执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条 麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部、 其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：(一)擅自生产 ...
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购买，购买时出示以下证明文件：1．加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。2．卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。3． 申报资料1.《医疗机构制剂许可证》(加盖公章的复印件)或《药品生产企业许可证》及药品GMP证书(口服溶液剂型)(加盖公章的复印件)2.麻醉药品安全生产设施图或照片3 ...
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条例》和《生产管理办法》的规定，《药品生产许可证》生产范围中需载明麻醉药品和精神药品。从事麻醉药品和精神药品生产企业，取得资格确认证明文件或定点生产 医疗机构或经批准购用的其他单位。经营活动中必须建立购买方销售档案，并不得以现金交易。 八、尚未连接麻醉药品和精神药品监控信息网的定点生产企业，应当于每月 ...
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需求，防止流入非法渠道，现将有关要求通知如下：一、罂粟壳已列入《麻醉药品和精神药品目录》，国家对其实行特殊管理，甘肃省农垦总公司为国家定点生产企业，云南省 ，做出是否批准的决定。批准的企业，由原发证部门在企业或门店的《药品经营许可证》经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和中药 ...
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麻黄素单方制剂应严格执行公安部发布的《麻黄素运输许可证管理规定》。按该规定第三条(四)规定，医疗单位或麻醉药品经营单位运输麻黄素单方制剂六万片或一 麻黄素类产品的管理依照国家有关规定执行。为此，麻黄素及相关产品的生产、经营和使用的监督管理仍应执行《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》(国发[1998 ...
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GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于麻醉药品、第一类精神药品 )，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准，转给有关麻醉药品经营企业代为销售；(二)对在规定的药品有效期内且合格的咖啡因、麻黄素类 ...
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监督管理局令第12号)三、申请范围：本市辖区内使用特殊药品(包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素)的科研和教学单位四、办理程序：(一)申请 企业申请表3、《营业执照》(复印件)4、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》(复印件)5、质量管理情况及特殊药品管理人员名单、学历、培训持证情况说明6 ...
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、在库储存与养护方面应符合《药品经营质量管理规范》有关条件要求。8．国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其 食品药品监督管理局提出申办申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表(式样见附件一)；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件；3．拟 ...
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