5、改革行政管理方式，规范行政许可行为。加强行政审批制度改革，认真贯彻行政许可法，规范行政许可事项，改革行政许可方式。对行政许可项目进行动态监管，及时清理、 导致错误执法有故意或重大过失的有关人员，严肃依法依纪追究责任，对行政复议被变更、撤销和行政诉讼中被认定违法案件较多的单位，将取消其评比先进的资格 ...
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，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》等有关规定，我司正在陆续制定药品注册行政许可项目审批的申办须知，将国家食品药品监督管理局负责审批的药品行政许可项目 销售的疫苗。注册分类2、DNA疫苗。注册分类3、已上市销售疫苗变更新的佐剂，偶合疫苗变更新的载体。注册分类4、由非纯化或全细胞(细菌、病毒 ...
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。各级食品药品监管部门的规范性文件一律不得设立行政许可项目，不得在上位法规定之外增设其他行政许可条件。依法建立行政许可委托关系，并加强对受委托行政机关实施行政 纠错功能，切实保护公民、法人和其他组织的合法权益。对经复议后撤销或变更原具体行政行为的，督促被申请人及时整改和反馈，达到纠正错误、改进工作的 ...
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行政许可行为。各级食品药品监管部门的规范性文件一律不得设立行政许可项目，不得在上位法规定之外增设其他许可条件。行政许可的委托关系应当依法建立，并加强对受委托行政 既方便行政相对人，又提高效率，减少行政复议的成本。对经复议后撤销或变更具体行政行为的，要督促被申请人及时整改和反馈，达到纠正错误，改进工作的 ...
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。商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。(三)产品研发报告(包括产品研发思路 指标)应按照国家有关标准、规范及同类食品的卫生标准确定，微生物指标中致病菌项目应分别列出。(5)除上述一般要求外，质量标准中的指标还应根据产品 ...
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变更的，还应提供变更后的产品质量标准。 三、填表人必须如实、准确填报调查摸底确认表。各省级局要根据填表人填报的情况，对可能存在不 ) 2008年产品利税额(万元) 是否准备换证 是□ 否□ 3.备注 填表说明： 1.批准的变更(备案)项目应按产品名称、保健功能、适宜人群、产品规格、质量标准、申请人自身 ...
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公司地址变更为中兴路494号；企业负责人变更为董明谦；企业质量负责人变更为任彦；取消“中药饮片”经营项目；撤销老沪太路210号药品仓库。你公司应按照《 质量管理规范》等有关规定移址搬迁，迁址工作完成经验收合格后，再予办理《药品经营许可证》变更手续。 此复 上海市食品药品监督管理局二00七年二月九日 ...
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申请报告》收悉。经研究，同意你公司地址变更为老沪太路210号；企业质量负责人变更为卢冬虎；新增药品仓库地址为老沪太路210号；增加“中药饮片”经营项目。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定移址搬迁，迁址工作完成经验收合格再予办理《药品经营许可证》 ...
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法规：全国人大法律（1）条第二条本办法适用于为申请药品临床试验和上市许可进行的药品临床前研究和临床研究（以下简称药品研究）及申报注册的全过程。第 监督管理局。第七条国家药品监督管理局药品审评中心对审评中发现的涉嫌违规的申报项目，报经国家药品监督管理局批准后，暂停技术审评，查清违规事实，提出处理意见， ...
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审查；已经申领保健食品生产企业卫生许可证的，2003年底前50％的企业通过GMP审查，到2004年底前必须全部通过GMP审查，否则，注销保健食品生产许可项目。在部分行业开展食品生产加工企业HACCP管理试点工作，进一步清理规范食品添加剂生产企业，严格产品审查备案制度，对未经批准擅自生产食品添加剂或 ...
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