；(二)突发公共卫生事件应急处理程序依法启动时；(三)国务院药品储备部门和卫生行政主管部门提出对已有国家标准药品实行特别审批的建议时；(四)其他需要实行特别 并在24小时内予以答复。对药物可行性评价申请的答复不作为审批意见，对注册申请审批结果不具有法律约束力。第八条国家食品药品监督管理局设立特别专家组 ...
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十七条各级食品药品监督管理部门要按年度对行政执法责任制的实施情况进行考核，并将考核结果纳入工作目标责任制管理，作为公务员年度考核的重要内容。第二十八条省 。第三十一条经过考核，由上级食品药品监督管理部门确认的在实施行政执法责任制中取得显著成绩的行政执法机关和执法人员由上级食品药品监督管理部门给予表彰和 ...
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形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。 第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系，所 的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。2.1.2 溶解度：一般不作为必须检验的项目；但遇有异常需进行此项检查时，应详细记录供试品的 ...
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项目进行深化研究。研究方案的设计应合理，技术路线清晰可行。中药新药开发研究不作为本次申报内容。二、课题设置与资助强度 本期课题分为普通课题、民族医药课题 ，需明确课题牵头单位和课题负责人，明确知识产权归属，课题合作单位以合同形式确认合作关系。(三)鼓励申报的课题在遵循指导思想和把握重点原则的前提下， ...
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提供委托证明、委托人和受托人的身份证或其他有效证件。逾期不领取的，视为自动放弃。第十二条 举报人确认方式：食品安全监管执法部门要严格核实举报人的身份，对 第十四条 食品安全监管执法部门及相关人员在办理食品安全举报案件工作中推诿、不作为、徇私舞弊的，或者有下列情形之一的，由所在部门或者上级主管部门对直接 ...
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细致，确认的依据要翔实可靠，执行标准要一丝不苟，在保证资料完整性的同时，不遗漏任何疑点，真正为清查工作和企业负起责任。（三）坚持务实高效的原则。这次 文号的来源是否真实的重要依据。作为确认依据的应为有效的原始批件的原件。原始批件原件主要包括以下几类：1.原由省卫生行政主管部门印发的批准文件。2.原由省 ...
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、任何方式利用集中招标采购牟取部门或者个人利益。 任何地区或者部门不得限制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不得要求对本行政区的投标人进行任何形式的照顾或者保护。 库存时，再签订包括数量、价款的补充合同，作为结算的依据。不能签订补充合同的，结算方式按照中标确认合同有关条款或者双方交易习惯确定。第五十七 ...
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一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。知情同意书(InformedConsentForm)，是每位 或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。24．对于在 ...
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，每个产品一份证明文件原件。该证明文件应由我国驻产品生产国使(领)馆确认。3、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称和出具文件的日期。 使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料的，应提供省级以上农业(渔业)、林业行政主管部门的批准文件。(四)使用国家保护的有益的 ...
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监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。第六十三条国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品 该证明文件必须经所在国(地区)公证机关及驻所在国中国使领馆确认。注：1、缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请，除提供上述资料 ...
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