病毒灭活的蛋白完全结合，说明不含新抗原。由于不能保证人类免疫系统识别的表位与实验动物相同，因此推荐在Ⅳ期临床(获得生产文号后)开展是否有新抗原产生的研究。 ( 步骤去除/灭活病毒有效。如因检测方法造成病毒降低量＜4 logs时，应盲传三代，如无病毒检出，可认定是有效的灭活病毒方法。 3．病毒灭活动力学 ...
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关联法规：国务院部委规章（3）条第三条药品的生产、经营，应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药。严禁未经许可生产、经营药品和配制制剂。 不得与药品混放。第三十八条药品经营企业除中药的饮片加工、炮制和按照处方代患者调配制剂外，不得自制成药出售。第三十九条药品经营企业收购、销售药品必须 ...
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坚蓝静 广西玉林制药有限公司 软膏剂、搽剂、合剂、煎膏剂 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2005年06月04日至2005年06月05日 文东旭朱代平吴珍 广西永生堂制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2005年06月04日至2005年06月05日 梁作裕许有诚李 ...
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提出分析意见，反馈给有关部门和药品生产企业。第二十一条 调拨供应人员，对需货单位应正确介绍中药商品的有关情况。第五章 储存和养护第二十二条 中药商品储存和养护 不合格品，严禁进店和出售。6.调配处方必须经过审核，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍、妊娠禁忌或者某1味药超出1次服用剂量的处方，应 ...
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的违法行为，要依法严惩；对构成犯罪的，要及时移交公安机关，决不能以罚代刑，罚过放行。对拒绝、阻碍和暴力抗拒执法的，公安机关要依法予以坚决打击 配合，形成监管合力。市政府各有关部门对本部门职责范围内的整治工作负责，要确定1位分管领导参与专项整治工作，指定相应的业务部门抓好具体工作。各地区、各部门要严格 ...
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药品生产企业生产民用药品的，适用本办法。第四条药品生产、经营应当把社会效益放在第一位，严禁生产、经营、使用假药或者劣药，严禁未经许可生产药品和配制制剂。第五条 。第四十四条药品经营企业除藏（中）药的饮片加工、泡制和按照处方代患者调配制剂外，不得自制成药出售。第四十五条药品经营企业必须加强质量管理，保证 ...
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