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管理法》的规定,特制定本办法。 关联法规:全国人大法律(1)条第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的 :药品通用名称,商品名。主要成分,剂型、规格,包装规格,药品有效期;公司。生产厂名称及地址;注册证有效期。检验标准。注册证证号。批准时间、发证 ...
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管理法实施办法》的制定工作也在有条不紊地进行。确定了从立法原义出发将法律规定具体化,增强可操作性,以及充分听取各方意见等起草基本原则和要求。2001年7 报告。2000年国家药监局按照国务院办公厅要求印发了《关于紧急重大情况报告工作制度》,各省级药监局要严格执行。药品监督管理系统要按照药品监督管理的 ...
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质量和防止病虫害及杂草的传播,种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度;根据不同植物种子的特性,规定保存方法及保存时间,严防伪劣及过时种子的 修订后,提出GAP(征求意见第二稿)。 1999年11月,中国药科大学与上海药材公司在上海举办第一期GAP知识培训班。来自全国的43名学员与教师一起,经过一 ...
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包装,并应用批号或系列号加以保存。建立药品登记、保管、分发的管理制度和记录的系统。第三十七条 任命经过训练的人员作为监视员,监视 ,目的是确定研究药品的疗效与安全性。2.伦理委员会(Ethics Committee)由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验是否合乎道德, ...
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(四)根据国家药品标准和有关规定,做好药品的质量管理工作。关联法规:全国人大法律(1)条第七条县级以上卫生行政部门设药品监督员。药品监督员由药学技术人员担任 企业的管理第三十七条开办药品经营企业(包括专营或者兼营批发、零售商店或者公司)按照以下规定申请办理有关证照:一、自治区级经营药品批发的企业,须由 ...
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零售企业经营行为,保证人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规规定,结合深圳市实际,制定《深圳市药品零售企业监督管理暂行规定》。 条药品零售企业必须根据《药品经营质量管理规范》的要求制定药品经营质量管理制度,并设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责药品质量管理工作。关联 ...
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、畜牧业生产排水和水利排灌除外。第四条本市实行排水许可和排水设施使用收费制度。第五条上海市水务局(以下简称市水务局)是本市排水行政主管部门。上海市排水 实施本条例。第六条市属公共排水系统由上海市城市排水有限公司(以下简称市排水公司)负责经营;区(县)属公共排水系统由所在区(县)的排水经营单位负责经营。 ...
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跟踪研究国际食品法典委员会的法典与标准、主要贸易国食品安全管理体系与政策、法律法规与标准、食品安全监管手段、安全保证技术措施、关键检测技术等方面内容 法规配套的地方性法规建设,初步形成我省完整的食品药品安全法律法规体系。进一步深化行政审批制度改革,创新审批方式,规范审批程序,推进政务公开,建立食品药品 ...
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社会发展局,省农垦总局卫生局,海南钢铁公司卫生处,省卫生监督所: 根据《中华人民共和国行政许可法》和相关的卫生法律、法规,为依法行政、规范卫生 健康检查与卫生培训合格证明;⑻水质卫生检验报告(根据需要);⑼卫生管理组织与制度;⑽法律、法规、规章、标准规定需提供的其它材料。2、公共场所卫生许可证有效期 ...
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日上海虹口区第三中心小学发生中毒事件,477人中毒;9月6日,吉林省吉化公司所属12所学校发生饮用豆奶食物中毒,中毒2698人,住院469人;9月7日, 管理人员负责食品卫生管理工作。卫生管理人员要进一步树立责任意识,严格执行法律法规和相关制度,对学校集体供餐加工、经营和购销中的卫生和安全管理进行检查 ...
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