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行政区域内的产品研制情况进行核查,要求申请人或者承担试验的研究机构按照申报资料项目、方法和数据进行重复试验,并派员现场核查试验过程,也可委托有关研究 许可事项变更包括下列情形:(一)变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料;(二)变更检测条件及参考值(或参考范围)等;(三)变更注册产品标准中所设定的项目 ...
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行为能力的;(三)法人或者其他组织依法终止的;(四)行政许可依法被撤销、变更、撤回或者行政许可证件依法被吊销的;(五)因不可抗力导致行政许可 和申请书示范文本以及投诉电话予以公示的;(五)擅自收取行政许可费用或者不按照项目和标准收取行政许可费用的;(六)擅自委托其他组织或者以内设机构名义实施行政许可的 ...
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)检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。第十一条 卫生行政部门对餐饮业(包括集体食堂)的卫生许可申请,除审查第九条规定材料外还应当 检验报告;(六)法律法规规定的其他材料。第二十五条 卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的,应当根据以下规定进行审查,符合条件和要求的在法定期限 ...
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按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护, 企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审批:(一)国内生产药品属原生产企业变更名称(生产地址不变);(二)原生产企业改换生产地址(生产企业名称不变);(三 ...
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经营期限、服务标准、违约责任等内容,并作为许可证的附件。特许经营期限根据项目的经营规模、经营方式、投资回报周期等因素确定。特许经营期满,应当重新选择 一万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证:(一)未依法申请变更行政许可事项的;(二)委托生产的,委托方和受委托方应当备案而未备案的;(三 ...
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。关联法规:全国人大法律(1)条第二条《上海市食品卫生许可证》发证、延续、变更及监督管理适用本办法。第三条在本市行政区域内从事食品经营活动的下列单位和 售、餐饮(单纯经营饮料、酒的除外)、食堂、食用农产品市场及大型食品销售的许可申请项目,市食品药品监督管理局或区、县分局必须进行现场核查;对其他食品经营 ...
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十七条药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验,也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验 ,由国家食品药品监督管理局备案。第一百一十七条对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请,省、自治区、直辖市药品监督 ...
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上述期限提出申请的,不予受理。第二十九条到期申请换发卫生许可批件的产品,凡可能涉及卫生安全或功能性的项目变更的,应按新产品申报。其它项目 外,卫生部不受理其它批件更改的申请。其中,要求更改国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件的,应有原初审的省级卫生行政部门签署的书面意见,并加盖省级卫生行政部门公章 ...
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应提供如下材料(原件1份):(一)评审意见通知书;(二)补充材料。八、申报单位申请变更卫生许可批件的,应符合卫生部有关规定,应向卫生部提出申请,填写卫生 简称健康相关产品检验机构)应当按照卫生部健康相关产品国家卫生监督抽检计划中确定的项目和标准进行检验,在规定的时限内出具检验报告,并对检验结果进行审查 ...
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季节性和节令性食品或食品展销的,必须取得卫生许可证。卫生许可证有效时限根据申报项目和生产经营时间等情况确定。第九条申请卫生许可证的食品生产经营者,其 行政部门专用印章和注明日期的文书。第十三条卫生许可证申请受理后至卫生行政许可决定作出前,申请人书面要求撤回卫生许可证申请的,可以撤回;撤回卫生许可证申请 ...
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