实施标准》进行自查整改。自查整改合格的，可向当地药品监督管理部门提出换证申请。(二)药品批发企业的申报资料经企业所在地的市(地)级药品监督管理部门初审合格后 》原件及复印件；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件；9、按比例规范绘制的营业场所、仓库的位置图及平面图两份。上述材料用A4纸，加盖 ...
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。第十四条食品经营者申领食品卫生许可证除了要符合本章第九条、第十条(非实物的食品经营方式除外)、第十一条、第十二条、第十三条的 、说明书样张； (五)生产加工设备设施资料； (六)产品卫生质量标准； (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准 ...
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盲信封 5、试验药物、对照药物样品 课题验收申请表 课题名称及编号 承担单位 攻关起止时 间 申请验收时 间 联系人 电 话 提供验收的技术文件清单 申请验收单位意见 盖 章 年 月 日 课题执行情况验收自评价报告 课题编号：_______________________________ 课题名称： ...
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)药品监管部门对2005年1月1日至2006年5月31日间受理上报国家食品药品监管局的药品注册申请，组织辖区内药品注册申请人开展自查自纠工作，并对申报资料的 经重新审核后确认为不合格、机理不明确、不应作为医疗器械审批发证的，应按法定程序，撤销或注销其产品注册证。加强监督检查。针对省级药品监管部门审批的 ...
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，应有醒目的“待验”标志，并向质量管理部门申请取样检验，合格后方能投产。第四十二条 待检、合格、不合格原料、辅料的货位要严格分开，按批次存放，并有易于 应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印刷及保管的管理制度。分发、使用的文件为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现， ...
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生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(二)医疗机构 。第七章 监督管理第三十五条 在抽查检验中发现有下列情形之一的，应当撤销其药品生产批准文号(或医院制剂批准文号)或者进口药品注册证书：(一)药品 ...
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办法》(国家质检总局2004年第63号令)执行。7.4 认证的复评认证证书有效期截止前3个月，认证证书持有人可申请复评，复评程序同初次认证。 8.认证标志8.1 初次和例行体检合格后方能在生产线上工作。高级要求4.2.2.2在来访者和合同方声明其无传染性疾病前，不允许其进入原料、制备、加工、包装和存储 ...
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必须符合国家药品标准或者省级药品标准。出口药品应当符合合同约定的质量标准。进口药品必须符合国务院卫生行政部门规定的质量标准。第十二条国家药品标准执行之日 除中药饮片外，必须履行下列审批程序：(一)生产新药，由生产单位依法提出申请，经省卫生行政部门初审通过后，报国务院卫生行政部门审核批准，发给批准文号。 ...
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复印件；5、委托生产企业，还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同；6、药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份，保证内容真实、可靠 ，原发证机关予以撤销其保健食品卫生许可证。（一）超越法定职权作出卫生许可决定的；（二）违反法定程序作出卫生许可决定的；（三）对不具备申请资格或者不符合 ...
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需要的；(三)符合国家《食品营养强化剂使用卫生标准》的；(四)按合同规定加入药物的出口食品，转销国内市场时，应当符合我国国家卫生标准和有关规定。第十条食品 广告经营者予以处罚。第六十六条当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《食品卫生法》第五十条的规定申请复议或向人民法院起诉。关联法规：全国人大法律（1 ...
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