条款处理。经复核后对原检验报告有实质性修改的，应当重新出具检验报告并说明理由。国家食品药品监督管理局根据具体情况研判是否需要第三方许可检验机构对检验 的同一名称、同一生产日期/批号的样品进行封样（国产特殊用途化妆品除外），并附上检验申请表和检验受理通知书复印件，同时负责对申请企业需提交国家食品药品监督 ...
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监督管理局办公室是国家药品监督管理局公文处理的管理部门，主管局机关的公文处理工作并指导国家药品监督管理局直属单位和各省、自治区、直辖市药品监督管理局公文处理工作。 不属于本部门职权范围或者不宜由本部门办理的，应当及时退回办公室秘书处并说明理由。第三十四条国家药品监督管理局收到上级机关下发的公文或交办的 ...
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权利。第二十一条申办人完成筹建后，向省食品药品监督管理局提出验收申请，并提交以下材料：(一)药品配送中心药品经营许可证申请表；(二)工商行政管理部门出具的 监督管理部门进行验收后，做出是否发给《药品经营许可证》的说明；不符合条件的书面通知申办人并说明理由。第二十三条按照《药品管理法》和《药品管理法实施 ...
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新的药用辅料临床批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第二十七条药用辅料检验机构认为申报的药用辅料标准无法控制质量的， 获得《药用辅料注册证》，擅自生产药用辅料，(食品)药品监督管理部门应当责令停止生产，并处以1万元以上3万元以下的罚款，已经生产的药用辅料由(食品)药品监督管理部门 ...
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以及本规定附件的要求向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。对于持有药品批准文号的，应当同时提交持有药品批准文号的药品生产企业提出注销所 ，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第二十二条经审评需要进行临床试验的，其对照药品应当为转让方 ...
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以及本规定附件的要求向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。 对于持有药品批准文号的，应当同时提交持有药品批准文号的药品生产企业提出注销 发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 第二十二条经审评需要进行临床试验的，其对照药品应当为转让方 ...
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办法》的有关规定，国家药品监督管理局制定了《互联网药品信息服务管理暂行规定》，并于2001年1月11日以第26号局令发布。为了更好地贯彻执行《 、安全的管理措施各一份报国家药品监督管理局审核；不同意的，应当向申请者说明理由。国家药品监督管理局在收到省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的材料后30日内 ...
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，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。第十九条申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行《药物临床试验质量管理规范》的有关规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十条 ...
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试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。第十九条申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准 所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在 ...
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举报时，应当提示举报人实名举报，同时提示举报人匿名举报将无法获得举报奖励，并详细记录举报人姓名或者名称、联系方式、举报时间；被举报人姓名或者名称、地址； 是否符合奖励条件、举报内容、举报等级、奖励标准及奖励金额提出具体意见并说明理由。第十条 办案机构根据举报人提供的线索或者证据进行调查后，依据以下原则 ...
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