与储存第八条用药人必须从具有相应药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。用药人购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品 有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论、验收人签名等内容。购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年；药品有效期不满二年 ...
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基地（4分） B：有与研究方向相应的研究工作基地（2-3分） C：没有相应的研究工作基地（0分） 5机制环境（10%） 5-1管理制度（2分） 分析（5分） 注：★为必备项；加分请单独填在加分栏内。 专家签名：年月日 类别 内容 标准 评分细则 加分项 评分 1研究方向（20%） 1-1中医特点（10 ...
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；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年， 《药品经营企业许可证》的，借药品经营企业提供的条件参加药品经营的；（八）没有《药品经营企业许可证》从事进口药品国内销售的；（九）违反本办法第五条 ...
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地方标准的，食品生产者可以制定严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准。没有国家标准、行业标准和地方标准的，食品生产者应当制定企业标准。企业标准应当报 食品检验检测，应当指定检验检测人独立进行。检验检测报告应当有检验检测人的签名或者盖章，并加盖食品检验检测机构公章。从事食品检验检测的机构和检验检测人 ...
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、药品经营许可证和营业执照复印件；(三)加盖所代理企业印章和企业法定代表人印章或者签名的授权委托书。授权委托书应当有委托范围和时限。药品生产企业、药品经营企业和 十五条违反本办法第十三条规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构没有查验相关材料，或者药品代理销售人员所提供的证明材料不齐全或者不符合法定 ...
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药理基地应具备进行Ⅰ期临床试验与Ⅱ期临床试验的测试实验室和临床试验病房。对没有病房的特殊专业的临床药理研究所，应具有符合该专业临床试验条件的长期协作 检查考核组在检查考核每个基地结束后做出考核结论，填写考核表并由检查考核组全体成员签名后报告卫生部药政局。建立各基地档案。通过考核检查，把各基地报送的报表 ...
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和被监督单位负责人或有关人员共同签字，修改之处由被监督单位负责人或有关人员签名或者印章覆盖。被监督单位负责人或有关人员拒绝签字的，食品卫生监督员应在笔录 和食品生产经营者提供的有关资料确定。第二十六条检验按国家标准检验方法进行，没有国家卫生标准检验方法的，可参照同类食品的国家卫生标准检验方法，或地方、 ...
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和被监督单位负责人或有关人员共同签字，修改之处由被监督单位负责人或有关人员签名或印鉴覆盖。如被监督单位负责人或有关人员拒绝签字，则应在记录上注明拒 样品，根据送检者提出的项目进行检验。第二十条检验按国家卫生标准检验方法进行，没有国家卫生标准检验方法的，可参照同类食品的国家卫生标准检验方法，或者地方、 ...
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：应符合《中华人民共和国药典》或者省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范，没有炮制规范的应当自行制定炮制方法，并提供炮制依据和标准要求。(2)加工助剂及 ，不得涂改；(2)试验数据应真实、准确；(3)检验机构法人代表(或其授权人)签名并加盖检验机构公章；(4)试验报告除在检验结论处加盖检验机构公章外， ...
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内的各种制剂，应向麻醉药品供应点购用，医疗单位一般不得自行配制。凡管理范围内没有的规格、制剂，或医疗上有特殊需要者，有麻醉药品使用权的医疗单位，经本单位 超过七天。麻醉药品处方应书写完整，签全名，以资核查。配方严格实行核对双签名。第十八条经卫生行政部门指定有条件的医院临床确诊的晚期癌症病人，确需麻醉 ...
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