组织的村，应当选配一名农民技术员。第十条农业技术推广机构应当具备试验示范基地以及必要的仪器设备、服务设施和培训场所等。第十一条各级农业技术推广机构的 技术承包等多种形式的有偿服务。开展有偿服务，当事人各方应当遵循平等自愿的原则订立合同，约定各方的权利和义务。第二十六条各级农业技术推广机构在保证搞好农业 ...
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机构登记备案审核结果报到国家药品监督管理局；2001年3月底以前现有以申请药品临床试验和生产上市为目的的药品研究机构均应登记备案。登记备案工作将采取动态管理 制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制企业、合同研究组织等进行登记备案，以了解药品研究机构的总体研究情况，全面掌握我国 ...
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外汇帐户。 六、进口食品检验费以一批食品为一个计算单位。“一批”是指以同一运输设备，同一品种，来自同一发货人和同一收货人，同一报关单的货物，一批填写一份报验 小批量的收费标准计费。 七、进口食品的卫生检验费，按海关认可的进口发票或合同所列进口总值计费。每批进口食品总值50元以下的，免收检验费。 八、因 ...
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产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议，以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估，保存评估结果 记录； 7．生产工序流转记录； 8．工序检查流转记录； 9．新设备、新材料、新工艺试验管理制度及记录； 10．检测仪器管理及计量器具周期检定制度和记录 ...
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，也应具有防鼠、鸟、虫及家禽(畜)的设备。第三十七条 地道药材的特别加工方法应得到继承，如有改动，应有充分试验数据证实，并经药品监管部门批准。第六章 必须存档。各项记录最好附照片或图象。 第五十五条 所有生产计划、执行情况、合同、协议书等均应存档；档案资料应有专人保管，所有档案至少保存5年。第十章 附 ...
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以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。第十二条 收购药品，必须进行质量验收；不合格的 资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。关联法规：国务院部委规章（4）条第二十八条 进口的药品，必须经 ...
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3105 色谱分离柱和有关设备应规定层析柱的使用寿命和灭菌(包括灭活和去除病毒)方法。(WHO P80 6.7项)3106 使用自动化和电子设备应定期校正、检查和记录。(FDA c GMP D 部分 211.68)3107 使用自动化和电子设备除应有操作系统，同时应有校验系统。3201 与药品直接 ...
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具有固定的研究开发场所及相应的研究人员和设备。3、具有完备的研究计划和内部监督管理制度。第九条 受委托方按委托合同的规定进行收支管理，单独设立帐户， 证明疗效确切、无明显毒副作用，确有特色的新药项目；2、天然药物的有效部位经试验证明有突出药理作用，临床前工作取得阶段性结果的项目；3、可获得专利保护的新 ...
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的考核办法，实行质量否决权。(十)贮存、运输和装卸食品和容器包装、工具、设备必须无毒、无害，保持清洁，防止对食品造成污染。(十一)食品包装和标识应当 了检验收费标准的，可以按照省级物价部门的规定执行。实行委托检验的，可以根据合同双方约定的条款执行。 附：一、食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表( ...
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及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种主要物料供应商的档案齐全、完整。 生产现场进行首次考核和定期考核。审计内容是否包括组织机构、人员培训、生产设施设备、生产管理、质量管理、偏差处理程序、相关合法生产的证明文件。(2)舒巴 ...
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