设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果必须正确可靠。第二十二条研究者应获得所在医院或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。 或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。第四十三条研究者不遵从已批准的方案、 ...
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企业，复印件留存备查。负责备案的人员，对可能涉及的企业商业秘密，负有保密责任。第六条备案表格由国家药品监督管理局统一印制并统一编排序号。备案登记表中 39.生物制品生产企业质量保证部门应独立于生产管理部门，直属企业负责人领导。必须能够承担物料、设备、质量检验、销售及不良反应的监督与管理。生产质量管理及 ...
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以分段监管为主、品种监管为辅，监管环节较多，在实践中还存在监管职能不清、责任不明等问题。综合协调机制仍待完善，一些地方还没有建立综合协调机制 。严格检验机构资质认定和管理，提高检验结果的公信力。推进食品检验信息共享，要求承担政府委托食品检验任务的检验机构逐步连接入网，推动检验报告、数据电子化，实现实时 ...
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查处相关违法违规网站的主办者。严格落实药品生产经营企业、广告经营商和媒体的责任。 (四)整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同卫生等有关部门大力整治以食品 等。重点企业是：生产相关防控药械的生产企业、承担储备供应防控药械的经营企业和定点救治医院。 (八)加强药品使用管理。卫生行政部门要按照《安徽省药品 ...
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，遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备相关的设备和实验技术 审批合格签发制度。四、企业管理(一)应建立系统的生产、质检管理制度，岗位责任制度及标准操作细则。(二)应建立完善的销售管理制度。(三)应建立留样 ...
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，药品收入不再作为基层医疗卫生机构经费的补偿渠道，不得接受药品折扣。公立医院取消药品加成后减少的收入，可通过增加财政补助、提高医疗服务价格和 管理。加强生产经营企业责任教育，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，杜绝不合格基本药物进入流通环节 ...
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处置场地，按规定缴纳处置费用。当事人拒不清运的，建筑垃圾管理部门指定专业队伍清运，所发生的清运、处置等费用由当事人承担。（十三）违反本规定、有下列 由公安机关依照《中华人民共和国治安管理条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（十五）执法人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，严格依规依法予以处理。 ...
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免费治疗所需费用由同级财政预拨垫支。事件责任查明后，再按有关法律法规由责任企业赔付。卫生部门要统筹安排好医院检查力量，集中调集或购置B超等医疗设备， 退货的，销售企业负责按照原销售价格给予退货，并如实登记，退货损失由生产企业承担。对合格的奶制品允许继续销售。四、对奶制品行业开展全面整顿。各级政府要组织 ...
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，中央财政对确有困难的予以适当支持。事件责任查明后，再按有关法律法规由责任企业赔付。卫生部门要统筹安排好医院检查力量，集中调集或购置Ｂ超等医疗设备 退货的，销售企业负责按照原销售价格给予退货，并如实登记，退货损失由生产企业承担。对合格的奶制品允许继续销售。四、对奶制品行业开展全面整顿。质检总局会同工业 ...
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报当地人民政府卫生行政部门备案；（五）其他法律法规规定的条件。第七条学校、医院、快餐店、单位食堂等供集体用餐的，其生产经营过程必须符合下列要求：（一 按照国家规定的检查项目对食品生产经营人员进行健康检查，对其作出的检查结果承担法律责任。第二十一条凡在本行政区域内从事食品生产经营的单位或者个人应当依法向 ...
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