，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。 者实行否决；1．评分明细表，有一章达不到章总分的70％。2．企业和部门质量负责人与生产负责人互相兼任或由非在编人员担任。3．没有独立质量管理部门或质量管理 ...
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第四季度国家药品质量公报中公布了安徽省界首制药厂生产的知柏地黄丸(批号： 98051301)。上述四个有质量问题的产品的生产企业都谎称“无此批号”或“没有生产”。 《办法》要求认真做好购销记录。不能证明其进货来源，则追究经营企业的法律责任。对于违法经营假劣药品的，要依法进行查处，直至吊销《药品经营企业 ...
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发现药品不良反应有的报告，有的不报告，不报告也没有追 究，结果既不了解某个药品是否真正安全，也无法对其安全性进行再评价。 药品不良反应报告制度的实施 全国药品不良反应监 测工作会议已完成予定的全部议程即将结束。出席这次会议的有国家中医药管理局、解放军 总后卫生部的代表，除吉林、西藏外，全国29个省、 ...
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生产加工小作坊，是指由7人以下(属个体工商户)组成的，有固定场所，以手工制作为主或者有少量简单的生产加工工具和简易生产设施，其产品无预包装 强化食品生产者食品安全责任意识。各地质量技术监督部门要加强对小作坊生产经营者的宣传教育，帮助他们了解国家法律法规对食品安全的基本要求，了解食品生产加工者应当履行的 ...
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。2、当地省级卫生行政部门出具的该原料(辅料)食用习惯证明。对国外有食用习惯，但国内没有食用习惯的原料(辅料)，则提供该原料(辅料)所在国政府管理部门出具 3、申报资料中所有复印件均应加盖申请人印章。4、试验报告均需由国家食品药品监督管理局认定的检验机构出具。(二)进口保健食品变更申请的申报资料要求与 ...
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意见于2004年12月31日前反馈我司生产监督处。传真：010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件：药用辅料生产质量管理规范( 、包装材料、中间体和成品。质量部门有权审查生产记录以确保没有差错，或对发生的差错进行必要的调查，有权参与审查批准工艺、偏差和投诉调查 ...
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发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，国务院食品药品监督管理部门可批准其它药品生产企业提出的已有国家药品标准的注册申请。该企业应当支付给 作出批准决定的；(四)对不符合条件的品种批准为保护品种的；(五)依法可以撤销中药品种保护批准证明文件的其他情形。关联法规：全国人大法律（1）条第二 ...
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的价格必须是实际执行的价格；出厂价格变动时须重新登记。企业对登记价格的真实性要承担法律责任，不得有《价格法》第十四条第四款中规定的价格欺诈行为。 跟踪。对于登记价格过程中，违反诚实信用原则，登记虚假价格进行价格欺诈的；对于违反国家规定虚高定价、给予高额折扣的，要依据《价格法》及有关规定予以严肃查处。六 ...
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判定为不达标。当地安全储存水分没有明确规定的，按照国家粮食质量标准规定的水分判定。待烘干新粮不作水分评价，但应加以说明并对代表数量进行单独统计。第二 八条扦样检验机构的工作人员在执行扦样和检验任务时，必须严格遵守国家有关法律法规，廉洁自律，客观公正，认真负责，如实记录和反映中央储备粮质量状况，发现重大 ...
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《中华人民共和国进出口商品检验条例》的有关规定，特制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条凡在中华人民共和国领域内从事出口 二、出口贸易合同对食品的兽医检疫和卫生质量有具体规定的，按合同规定检验。三、出口贸易合同没有具体规定兽医检疫和卫生质量要求，进口国家不要求出具兽医、 ...
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