2年备查。第三十六条不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。第三十七条全国性批发企业 设施明细，安全运输设备明细；五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；六、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构(专人)的 ...
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证明文件持有人）或者进口代理单位发出的书面确认通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可委托标示生产或者进口代理单位所在地的食品药品监督管理部门送达本告知书 是 的执法人员 、执法证件名称、编号是： ，请你过目。问：你看清楚没有？答：我们依法就 有关问题进行调查，请予配合。依照法律规定，对于调查 ...
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〉工作方案》印发给你们，请按照方案要求，认真组织，加强学习。特此通知。新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，已经九届全国人大常委会 研究、生产、经营、使用等方面出现许多新情况、新问题和药品监督管理体制改革。(4)在宣传《药品管理法》的同时，宣传药品监督管理体制改革以来，各方面 ...
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工作。第二十九条应急救援人员应注意：(一)救援人员首先应有自我保护意识，在确认自己安全的情况下，再去对他人施救;(二)必要时，救援人员应配戴必需的 重大食品安全事故调查组成员应当符合下列条件：(一)具有事故调查所需要的业务专长;(二)与所发生的事故没有直接利害关系。第三十五条重大食品安全事故调查程序： ...
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理由设置障碍。二是存在不规范连锁经营甚至搞假连锁的问题：一些企业不能正确对待连锁经营，没有明确的思路，不去积极创造开办条件，扎实有效地开展连锁工作 ，要结合辖区内的具体情况，采取有效措施，纠正地区封锁和不规范的连锁经营等问题，为促进我国药品零售连锁经营企业的健康发展作出应有的贡献。特此通知。 国家药品 ...
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关系及是否具有量效关系；停药后不良事件是否有所缓解；或在严密观察并确保安全的情况下，重复给药时不良事件是否再次出现等。对于试验中出现的不良 会议审议通过。现印发给你们，本附录自1999年8月1日起施行。特此通知。国家药品监督管理局一九九九年六月十九日附：药品生产质量管理规范(1998年修订)附录一、 ...
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工作。各县(市)区政府要认真贯彻落实国务院、省政府、市政府关于进一步加强食品安全工作决定的通知，建立健全乡(镇)、街道食品加工安全监管员(协管员)制度。按照全市 年9月15日，村(居委会)、乡(镇)、街道相关负责人员在自愿登记期满之后，开展核实调查，先逐家核实自愿登记的情况，再对管辖区内是否存在漏报的 ...
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，各省、自治区、直辖市医药管理部门要给予有关责任人员以必要的纪律处分。部分地区没有设立医药管理机构的，可由省、自治区、直辖市医药管理部门报经当地人民政府 药品集贸市场。各地检查整顿的情况要在1995年2月15日前报国家医药管理局和国家中医药管理局。希望各级医药管理部门以贯彻执行《紧急通知》为契机，不断 ...
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按卫办基妇发〔2004〕10号文件分配的名额推荐，超出规定名额数量者视为没有推荐。根据当地的具体情况，2004年度候选示范区名额可以移至2005年度 有关文件，对各候选示范区进行资格审查，确定国家级复核评估候选示范区名单。3、直接评估组在通知当地的情况下，到候选示范区进行评估，工作日2天。间接评估组在 ...
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研究的，应按照临床研究和生产(进口)两个阶段进行。特殊情况下，对用于治疗严重危害人体健康疾病的药品，经国家药品监督管理局批准，药品注册申请人可直接申请生产( 和遇有特殊事由，未能在规定时限做出审批结论和发出补充资料通知的，应做出延期审批的决定并书面通知药品注册申请人，告知有关情况。第六章 已有国家标准 ...
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