．及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的改正措施。10．与协作或委托单位签订书面合同或协议，报所属单位领导审批备案。本条为安全性研究机构附属于某一单位时 ，其委托程序及受托单位是否符合《管理规定》的要求。第二十五条对委托其他单位实验的情况进行验收检查的项目主要包括：1．委托实验的有关规定和程序；2 ...
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十二条新的药用辅料持有者转让新的药用辅料生产技术时，应当与受让方签订转让合同，并将技术及资料全部转让给受让方，指导受让方试制出质量合格的连续3批 人和发出注册检验通知的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第八十条重新制定药用辅料标准的，申请人不得委托提出意见的药用辅料检验机构进行该项标准的研究 ...
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与收奶量相适应的冷却、冷藏、保鲜设施和低温运输设备； (四)有与检测项目相适应的化验、计量、检测仪器设备； (五)有经培训合格并持有有效健康证明的 乳品质量安全国家标准的。 生鲜乳购销双方应当签订由农业部、国家工商行政管理总局制定的《生鲜乳购销合同》。 第二十三条奶站贮藏生鲜乳的容器，应当符合国家有关 ...
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和其他具备承担检验责任的非政府组织，经国家和省食品药品监督管理部门核准，并签订检验服务外包合同，明确权利责任的，可以承担药品检验工作。鼓励药品生产单位 辅料相适应的检验仪器；个别检验项目仪器配备有困难的，可委托药品检验机构或者其他有资质的单位检验，并报省食品药品监督管理部门备案，同时书面告知企业所在 ...
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工作的特殊需要；又要严格控制数量，降低雇用成本。政府雇员由市政府直接雇用和管理，具体工作由市政府人事部门按照上述原则承办。?第六条雇用政府雇员按照下列程序进行:? 雇用，不合格的要予以解雇。某些临时性工作，也可以按照课题或者项目，签订1年以下的短期雇用合同。?第八条政府雇员受雇期间的工作表现，由雇员所 ...
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生产质量管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内，向省药品监督管理部门备案。关联法规：国务院部委规章（1）条第三章药品经营管理 医疗机构配制的有掺杂、掺假嫌疑的制剂，在省药品监督管理部门批准的制剂标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行 ...
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。本规范自颁布之日起施行。局长：郑筱萸一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范（ＧＣＰ） 第一章总则第一条为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护 按国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十二条申办者建议临床 ...
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在拆迁范围内或相同区位实行产权调换的，应予优先。拆迁补偿安置协议签订后，建设项目经批准改变性质的，拆迁人应通知被拆迁人。被拆迁人有权要求变更协议。 延长拆迁期限的。第三十四条接受委托的拆迁代办单位违反规定转让拆迁业务的，由房屋拆迁管理部门责令改正，没收违法所得，并处合同约定的拆迁服务费25％以上50％ ...
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确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；（十二）与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据 标准操作规程第二十条非临床研究机构必须制定与实验工作相适应的标准操作规程以及编辑和管理标准操作规程的规范。需要制定标准操作规程的工作应包括如下方面：（一）供试 ...
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、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明）等相关资料；（二 （三）已经申请过复验并有复验结论的；（四）国家药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素） ...
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