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单独适用或者合并适用。第二十三条追究机关应当制作《行政执法过错责任追究决定书》,送达责任人。 缎姓?捶ü?碓鹑巫肪烤龆ㄊ椤返哪谌莅?ǎ喊讣??啤?讣?丛础 第二十九条本办法第十五条第(二)项所称承办人是指具体负责起草规范性文件,实施行政执法行为的工作人员。审核人是指各级药品监督管理部门内设机构的负责人 ...
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现场核查及注册检验抽样的人员,应当具有相应的专业知识,并经过医疗机构制剂管理法律、法规和现场核查、抽样相关知识的培训。 第五条现场核查的程序: 受理 2、化学药制剂重点核对:原料药的来源合法性包括供货协议、发票、药品批准证明文件、营业执照、检验报告书、质量标准、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品 ...
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在3个工作日进行解答;将有关药品政策法规以电子邮件的形式主动、及时地送达大企业。(七)提供便利直通车跟踪服务。通过积极与上级药监部门协调 分析,并附带提供公众交通信息查询。六、设立药品企业认证专题,提供认证法律法规和技术指导,免费提供各类申请表格。我局网址://www.szda.gov.cn ...
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买卖双方一经签订合同,一律不得转让。第二个七条 交割期限自合同签订和省有关部门下发文件之日起,至二月末为交割期。 第二十八条 买方按合同将全额货款及交易 。经协商或调解达成…致意见的,签订协商(调解)协议书。达不成一致意见的,可通过法律程序解决。 第三十一条 在合同规定的实物交割期内,各存粮库点应做好 ...
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提高服务水平,实行连锁配送。采取特许连锁的要执行省局豫药监通[2002]477号文件的规定。三是合同配送式。通过GSP认证的药品连锁企业,在向其下属连锁 、带中间”的思路,认真总结交流经验,结合当地实际,加以推广和实施。要按照法律和政策的要求给予引导,依法加强对农村药品供应渠道的监管,对借发展农村药品 ...
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医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。 第十八条 申请 再注册 第二十七条 医疗机构制剂的再注册,是指对医疗机构制剂批准证明文件有效期满后继续配制的医疗机构制剂实施审批的过程。 第二十八条 医疗机构 ...
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);2、企业名称预先核准通知书;3、公司章程;4、企业法定代表人及负责人任命文件(或董事会决议);5、企业负责人员和质量管理人员情况表(附表1)(包括 制作《开办药品零售连锁企业不予受理通知书》(附件三),并在7个工作日内送达申请企业或申请人。三、现场检查药品零售连锁企业应按《开办药品零售连锁企业批件 ...
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