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监督管理局初审后,转报国家局药品评价中心。(三)国家局药品评价中心收到申请后,对申报资料进行形式审查,符合要求的,予以受理,出具申请受理通知书;不符合要求 说明理由。(四)申请受理后,国家局组织对申请资料进行技术审查,对生产情况和条件进行现场核查并按有关规定抽取样品。符合恢复使用相关要求的,将及时予以 ...
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生产单位或个人。第五条食品生产加工小作坊必须达到下列基本质量安全卫生条件:(一)必须具有工商营业执照、食品卫生许可证。(二)应具有固定的生产加工场所和 企业进行考核。(三)各县(市)区质量技术监督局对符合条件申报企业予以批准确认。(四)报上级质监部门备案。第七条对无工商营业执照、无食品卫生许可证的 ...
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和提高药品质量积极鼓励新药研究和开发。药品监督管理部门要在新药申报条件、技术要求和申报新药资格等方面给予企业以指导和帮助规范。引导药品生产企业和 。要严厉打击新药研究领域的造假行为,确保新药研究质量。 五、严格市场准入条件,清理整顿药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP),到2004年6 ...
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单位进行。第六条 申请益生菌类保健食品,除按保健食品注册管理有关规定提交申报资料外,还应提供以下资料:(一)产品配方及配方依据中应包括确定的 菌种一致的活菌。第九条 益生菌类保健食品样品试制的场所应具备以下条件:(一)符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求,并建立危害分析关键控制点(HACCP) ...
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单位从事中药鉴别、收购、验收、保管、养护及购销的人员。三、申报条件(一)初级,具备以下条件之一者:1.经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得 的;5.取得药学及相关专业中级以上专业技术职称的;6.取得执业药师资格的。四、申报材料申请职业资格认定,需提交下列材料:(一)医药职业技能资格鉴定(认定) ...
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生产、经营、使用单位从事药品采购、销售及咨询服务的人员。三、申报条件(一)初级,具备以下条件之一者:1.经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得 以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学专业毕业证书。(三)高级,具备以下条件之一者:1.取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作4年以上,经 ...
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二○○五年十一月二十九日 附件:1、国家中医药管理局中医药科技咨询与评审专家库专家资格申报条件一、范围中医药科技咨询与评审专家库专家从中医、中药、针灸、中西医 ,或有重大发明创造,对中医药或民族医药科技教育发展产生重大影响者,条件可适当放宽。附件2;国家中医药管理局中医药科技咨询与评审专家库专家推荐表 ...
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的通知》(计高技(2000)2433号)及《关于印发〈国家工程研究中心管理办法(试行)〉的通知》(计科技(1992)2239号)的有关要求,具备项目申报条件的单位可通过项目主持部门(国务院有关部门,各省、自治区、直辖市、计划单列市计委,计划单列企业)向国家计委申请立项,2002年度项目申报截止日期 ...
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部委规章(1)条第二条 同一产品原则上不得制成两种剂型或分别成型,符合下列条件的产品,可申请注册两种剂型或分别成型:(一)有足够的证据说明,目前的生产 使用情况的相关资料。第九条 保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。(一)保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 ...
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确认条件的意见》已经省政府同意,现转发你们。希望有关市、地、州和企业继续抓好名药发展,进一步开拓市场,提高市场占有率和经济效益。关于四川名药确认条件的意见(省经济贸易委员会 一九九九年十月二十日)按照《四川省名牌产品管理办法》,结合四川医药工业实际,经与省药品监督管理局、省卫生厅、省质量技术监督局等 ...
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