）；（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺、生产能力及市场前景预测；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件 地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 ...
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控制；(3)保证工厂的卫生；(4)工艺验证和分析仪器的校正；(5)培训；(6)合同生产者的批准和监督；(7)物料和产品贮存条件的确定和监督；(8)记录的保存 设计应符合医药工业洁净厂房设计规范。第十条 厂房内应有足够的空间和场地安置设备、物料，并按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。同一厂房内 ...
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(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神 的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。关联法规： ...
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规定，经审批认可，能作为食品或食品添加剂新资源的药材。 （四）出口食品中按合同规定加入药物的，可不受《食品卫生法》第八条规定的限制，但该产品转投 食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备，必须有国境食品卫生监督检验机构的检验合格证明，方可销售和使用。销售地的食品卫生监督机构可抽样复检，不合格的 ...
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调查、了解有关情况； （三）查阅、复制养殖档案、生鲜乳收购记录、购销合同、检验报告、生鲜乳交接单等资料； （四）查封、扣押有证据证明 各旗县市农牧（畜牧）业局举报生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售等活动中的违法行为。盟举报邮箱地址：xamnyb@163.com,举报电话：0482-3992915 ...
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，并遵照以下要求： 5．1工艺研究资料的一般要求 详细说明生产工艺、生产主要设备和条件、工艺参数、生产过程、生产中质量控制方法与转让方的一致性，生产 应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料： ...
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由食品生产经营者承担。 第六章食品进出口 第三十六条进口食品的进口商应当持合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证和相关批准文件，向海关报关地的出入境检验 条规定记录、保存销售信息或者保留销售票据的； (五)餐饮服务提供企业未依照本条例第三十二条第一款规定定期维护、清洗、校验设施、设备的； (六)餐饮服务 ...
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品质检验与质量管理 第八章 产品销售与客户服务 第九章 附则 附录A 质量管理规范文件和记录 附录B 参考资料 附录C设施、设备、工艺流程一览表 第一章 总则 第一条 等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议，以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估，保存 ...
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人和证人；查阅、复制、扣押与违法生产经营食品有关的进货凭证、出货台账、合同、账册、票证和单据等相关材料；依法查封、扣押不安全食品以及用于违法生产经营 注入其他物质，或者在依法核定的场所外销售畜禽及其产品的，没收违法所得和违法生产经营的食品以及用于违法经营的工具、设备等物品，并处1万元以上10万元以下 ...
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，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条申请人应当提供 ...
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