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药品的单位所送检的检品,不予检验。第十四条进出口的药品按有关质量标准或合同规定进行检验。第十五条为了掌握与考查药品质量情况,药品检验所应对药品生产、供应 其他必要的制度。第三十二条药品检验所的行政后勤人员,要做好试剂、仪器设备试验动物、物资供应、生活福利以及其他各项行政后勤工作。第三十三条对在工作中 ...
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执行。出口药品按出口合同的标准检验。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十条药品检验按现行法定药品标准进行。特殊情况下,可作补充试验或按委托单位提供 质量控制的科学研究项目。要根据国情引进和推广检验新技术、新方法和新仪器设备,以提高药品检验水平。第三十条中国药品生物制品检定所应积极组织开展重大课题的 ...
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的单位所送检的检品,不予检验。第十四条 进出口的药品按有关质量标准或合同规定进行检验。第十五条 为了掌握与考查药品质量情况,药品检验所应对药品生产、 其他必要的制度。第三十二条 药品检验所的行政后勤人员,要做好试剂、仪器设备试验动物、物资供应、生活福利以及其他各项行政后勤工作。第三十三条 对在工作中 ...
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质量检验部门对产品质量具有否决权。(三)有保证中药产品质量的生产设备、工艺、检验仪器及试验设备。(四)有保证产品质量的专业质检技术人员。(五)具备完整、 第七条 出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。第八条 国家中医药管理局对出口中药产品实行出口中药产品质量注册制度 ...
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的冬虫夏草来源。能够提供与资源省份有关单位签定合法且能够保障规模生产的购销合同,产品生产规模与获得的冬虫夏草资源相适应,能够保障生产可持续性。(二) 监管部门。(四)相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“ ...
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产业做大做强的政策措施,引导、鼓励同行业兼并重组,淘汰、控制落后制药设备,抑制低水平重复建设,减少恶性竞争;要加快构建 “生物医药谷”产业架构,优化 审评审批门槛,严格按照有关规范和程序,加强对药物临床前研究机构、药物临床试验机构的现场核查及有关生产现场的检查,严厉查处弄虚作假行为,确保药品研制真实、 ...
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%留作监理部门的业务经费(包括聘用乡〈镇〉场草原监理人员开支及购置草原工作用仪器设备,草原防火器具),10%作为草原新技术试验推广和人员培训(草原技术推广,草原管理、监理人员培训等)费。第十七条跨县(市)放牧收取的草原管理费应单列入帐,用于跨地区放牧的草场上。第 ...
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系指药品临床前研究机构和临床研究机构,包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作;各省 领域的负责人应具有相关专业大学本科以上学历;具有与其研究领域相适应的仪器和设备;具有与其研究领域相适应的工作场所;从事临床研究的医疗机构,医院床位数 ...
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鉴定报告;2、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具安全性毒理学评价报告(包括毒力试验);3、可能产生细菌毒素、抗菌素或真菌毒素的微生物还应出具由省级以上 、法规和标准;(二)掌握食品生产经营专业技术,了解食品加工场所、环境、设备以及食品采购、储存、加工、运输过程的卫生要求以及个人卫生要求;(三)了解 ...
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过率应不小于90%)、药液过滤器(应用直径20un±um胶乳粒子进行滤过率试验,滤过率应不小于80%,并保证符合新标准中规定的输液流速)应符合 、使用单位对执行原标准的一次性使用输液器、输血器产品,在销售、使用环节所履行的合同或签定销售协议中还应注明:本产品执行的标准为GB8368-93或GB8369 ...
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