药品相适应的生产与质量保证条件。第二十七条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应 有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报 ...
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直辖市药品监督管理部门提出申请，并报送以下资料：(一)与定点生产企业签订的意向合同；(二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由；(三 负债率等综合指标位居前列的证明材料；三、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性(本地区)经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已 ...
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十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产 ·如有可能，应模拟辅料在销售容器中的储存条件第八十二条 企业应建立有关规程，以便对原料采购及生产中质量标准/规格、设备以及生产和包装场地等方面的 ...
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标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明） 仍销售或者使用的；（十六）无相应的药品生产设施或药品检验设备，不能保证药品质量的；（十七）药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无 ...
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及其原料不得采购、销售及使用。（4）建立农产品批发蔬菜生产基地、屠宰厂挂钩的“场地挂钩”、“场厂挂钩”制度，基地、屠宰厂与市场订立质量安全合同，实现产销 预案，成立食品污染及食物中毒应急处理小组，培训相关专业技术人员，配备检测、交通设备。开展相关研究，增强鉴定食源性危险因子的技术和能力，提高我市食品 ...
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增多，利息负担加重。以致销售虽逐年上升，但利润却逐年下降，很多单位难以维持简单再生产。中成药厂、饮片加工厂、基层收购点和门市部十分简陋，设备陈旧，仓库严重不足 区域规划，与农林部门共同研究下达生产计划，采用产销结合，订立派购、收购合同，合资经营，联合加工等形式，办好生产基地。积极促进国营和集体药材种植 ...
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，加工时食品中心温度应不低于70℃。不得将回收后的食品经加工后再次销售。食品添加剂应严格按照《食品添加剂使用标准》（GB2760—2011）要求的范围、 病人；立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场，并按照监管部门的要求采取控制措施；积极配合相关部门进行食品安全 ...
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，加工时食品中心温度应不低于70℃。不得将回收后的食品经加工后再次销售。食品添加剂应严格按照《食品添加剂使用标准》（GB2760—2011）要求的范围、 病人；立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场，并按照监管部门的要求采取控制措施；积极配合相关部门进行食品安全 ...
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原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等复印件。2．3直接接触药品的包装材料和容器的《药品 ，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3．生产技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5．药学研究资料： ...
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准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，并 (1)境外生产企业资格证明。(2)境外政府主管部门批准该产品在原产国(地区)上市销售的证明文件。对于境外无需获得医疗器械上市许可的产品，需提供该产品不 ...
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